Nutriflex omega peri Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
KARTONOVÁ KRABIČKA, FLEXIBILNÍ INFUZNÍ VAK SE TŘEMI KOMORAMI - 1 250 ml

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Nutriflex Omega peri infuzní emulze


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

250 ml emulze připravené k použití po smíchání obsahu tří komor obsahuje
Vnitřní obal: z této komory (500 ml):
Vnější obal: z horní komory (500 ml):
Glucosum monohydricum
odp. glucosum
88,00 g
80,00 g
Natrii dihydrogenophosphas dihydricus 1,170 g
Zinci acetas dihydricus 6,600 mg

250 ml emulze připravené k použití po smíchání obsahu tří komor obsahuje
Vnitřní obal: z této komory (250 ml):
Vnější obal: ze střední komory (250 ml):
Triglycerida saturata media 25,00 g
Sojae oleum raffinatum 20,00 g
Omega-3 acidorum triglycerida 5,000 g

250 ml emulze připravené k použití po smíchání obsahu tří komor obsahuje
Vnitřní obal: z této komory (500 ml):
Vnější obal: z dolní komory (500 ml):
Isoleucinum 2,340 g
Leucinum 3,130 g
Lysini hydrochloridum
odp. lysinum
2,840 g
2,273 g
Methioninum 1,960 g
Phenylalaninum 3,510 g
Threoninum 1,820 g
Tryptophanum 0,570 g
Valinum 2,600 g
Argininum 2,700 g
Histidini hydrochloridum monohydricum
odp. histidinum
1,690 g
1,251 g
Alaninum 4,850 g
Acidum asparticum 1,500 g
Acidum glutamicum 3,500 g
Glycinum 1,650 g
Prolinum 3,400 g
Serinum 3,000 g
Natrii hydroxidum 0,800 g
Natrii chloridum 1,081 g
Natrii acetas trihydricus 0,544 g
Kalii acetas 2,943 g
Magnesii acetas tetrahydricus 0,644 g
Calcii chloridum dihydricum 0,441 g

Elektrolyty:
Sodík 50 mmol
Draslík 30 mmol
Hořčík 3,0 mmol
Vápník 3,0 mmol
Zinek 0,03 mmol
Chlorid 48 mmol
Acetát 40 mmol
Fosfát 7,5 mmol

Obsah aminokyselin: 40 g
Obsah dusíku: 5,7 g
Obsah sacharidů: 80 g
Obsah lipidů: 50 g

Energie ve formě lipidů 1 990 kJ (475 kcal)
Energie ve formě sacharidů 1 340 kJ (320 kcal)
Energie ve formě aminokyselin 670 kJ (160 kcal)
Neproteinová energie 3 330 kJ (795 kcal)
Celková energie 4 000 kJ (955 kcal)

Osmolalita 950 mosmol/kg
Teoretická osmolarita 840 mosmol/l
pH 5,0–6,
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Monohydrát kyseliny citronové (na úpravu pH)
Glycerol
Vaječné fosfolipidy pro injekci
Natrium-oleát
Hydroxid sodný (na úpravu pH)
Tokoferol-alfa
Voda pro injekci

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Infuzní emulze

Vnitřní obal:1 250 ml

Vnější obal: 5 x 1 250 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intravenózní podání. Infuze do periferní nebo centrální žíly.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO
DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Vysoký obsah sodíku – další podrobnosti viz příbalová informace.

8. POUŽITELNOST

Po otevření a smíchání má být přípravek použit okamžitě.
EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C.
Chraňte před mrazem. Pokud dojde k náhodnému zmrazení, vak zlikvidujte.
Uchovávejte vak v ochranném přebalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO
ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Vnitřní obal:

Vnější obal: Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

B. Braun Melsungen AG
34209 Melsungen, Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

76/463/14-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

pouze vnitřní obal
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se – odůvodnění přijato.

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD



18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
















ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
KARTONOVÁ KRABIČKA, FLEXIBILNÍ INFUZNÍ VAK SE TŘEMI KOMORAMI - 1 875 ml

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Nutriflex Omega peri infuzní emulze

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

875 ml emulze připravené k použití po smíchání obsahu tří komor obsahuje
Vnitřní obal: z této komory (750 ml):
Vnější obal: z horní komory (750 ml):
Glucosum monohydricum
odp. glucosum
132,0 g
120,0 g
Natrii dihydrogenophosphas dihydricus 1,755 g
Zinci acetas dihydricus 9,900 mg

875 ml emulze připravené k použití po smíchání obsahu tří komor obsahuje
Vnitřní obal: z této komory (375 ml):
Vnější obal: ze střední komory (375 ml):
Triglycerida saturata media 37,50 g
Sojae oleum raffinatum 30,00 g
Omega-3 acidorum triglycerida 7,500 g

875 ml emulze připravené k použití po smíchání obsahu tří komor obsahuje
Vnitřní obal: z této komory (750 ml):
Vnější obal: z dolní komory (750 ml):
Isoleucinum 3,510 g
Leucinum 4,695 g
Lysini hydrochloridum
odp. lysinum
4,260 g
3,410 g
Methioninum 2,940 g
Phenylalaninum 5,265 g
Threoninum 2,730 g
Tryptophanum 0,855 g
Valinum 3,900 g
Argininum 4,050 g
Histidini hydrochloridum monohydricum
odp. histidinum
2,535 g
1,876 g
Alaninum 7,275 g
Acidum asparticum 2,250 g
Acidum glutamicum 5,250 g
Glycinum 2,475 g
Prolinum 5,100 g
Serinum 4,500 g
Natrii hydroxidum 1,200 g
Natrii chloridum 1,622 g
Natrii acetas trihydricus 0,816 g
Kalii acetas 4,415 g
Magnesii acetas tetrahydricus 0,966 g
Calcii chloridum dihydricum 0,662 g

Elektrolyty:
Sodík 75 mmol
Draslík 45 mmol
Hořčík 4,5 mmol
Vápník 4,5 mmol
Zinek 0,045 mmol
Chlorid 72 mmol
Acetát 60 mmol
Fosfát 11,25 mmol

Obsah aminokyselin: 60 g
Obsah dusíku: 8,6 g
Obsah sacharidů: 120 g
Obsah lipidů: 75 g
Energie ve formě lipidů 2 985 kJ (715 kcal)
Energie ve formě sacharidů 2 010 kJ (480 kcal)
Energie ve formě aminokyselin 1 005 kJ (240 kcal)
Neproteinová energie 4 995 kJ (1 195 kcal)
Celková energie 6 000 kJ (1 435 kcal)

Osmolalita 950 mosmol/kg
Teoretická osmolarita 840 mosmol/l
pH 5,0–6,
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Monohydrát kyseliny citronové (na úpravu pH)
Glycerol
Vaječné fosfolipidy pro injekci
Natrium-oleát
Hydroxid sodný (na úpravu pH)
Tokoferol-alfa
Voda pro injekci

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Infuzní emulze

Vnitřní obal: 1 875 ml

Vnější obal: 5 x 1 875 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intravenózní podání. Infuze do periferní nebo centrální žíly.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO
DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Vysoký obsah sodíku – další podrobnosti viz příbalová informace.

8. POUŽITELNOST

Po otevření a smíchání má být přípravek použit okamžitě.
EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C.
Chraňte před mrazem. Pokud dojde k náhodnému zmrazení, vak zlikvidujte.
Uchovávejte vak v ochranném přebalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO
ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Vnitřní obal:

Vnější obal: Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

B. Braun Melsungen AG
34209 Melsungen, Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

76/463/14-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

pouze vnitřní obal



16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se – odůvodnění přijato.

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD



18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
















ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
KARTONOVÁ KRABIČKA, FLEXIBILNÍ INFUZNÍ VAK SE TŘEMI KOMORAMI - 2 500 ml

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Nutriflex Omega peri infuzní emulze

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

500 ml emulze připravené k použití po smíchání obsahu tří komor obsahuje
Vnitřní obal: z této komory (1 000 ml):
Vnější obal: z horní komory (1 000 ml):
Glucosum monohydricum
odp. glucosum
176,0 g
160,0 g
Natrii dihydrogenophosphas dihydricus 2,340 g
Zinci acetas dihydricus 13,20 mg

500 ml emulze připravené k použití po smíchání obsahu tří komor obsahuje
Vnitřní obal: z této komory (500 ml):
Vnější obal: ze střední komory (500 ml):
Triglycerida saturata media 50,00 g
Sojae oleum raffinatum 40,00 g
Omega-3 acidorum triglycerida 10,00 g

500 ml emulze připravené k použití po smíchání obsahu tří komor obsahuje
Vnitřní obal: z této komory (1 000 ml):
Vnější obal: z dolní komory (1 000 ml):
Isoleucinum 4,680 g
Leucinum 6,260 g
Lysini hydrochloridum
odp. lysinum
5,680 g
4,546 g
Methioninum 3,920 g
Phenylalaninum 7,020 g
Threoninum 3,640 g
Tryptophanum 1,140 g
Valinum 5,200 g
Argininum 5,400 g
Histidini hydrochloridum monohydricum
odp. histidinum
3,380 g
2,502 g
Alaninum 9,700 g
Acidum asparticum 3,000 g
Acidum glutamicum 7,000 g
Glycinum 3,300 g
Prolinum 6,800 g
Serinum 6,000 g
Natrii hydroxidum 1,600 g
Natrii chloridum 2,162 g
Natrii acetas trihydricus 1,088 g
Kalii acetas 5,886 g
Magnesii acetas tetrahydricus 1,288 g
Calcii chloridum dihydricum 0,882 g


Elektrolyty:
Sodík 100 mmol
Draslík 60 mmol
Hořčík 6,0 mmol
Vápník 6,0 mmol
Zinek 0,06 mmol
Chlorid 96 mmol
Acetát 80 mmol
Fosfát 15,0 mmol

Obsah aminokyselin: 80 g
Obsah dusíku: 11,4 g
Obsah sacharidů: 160 g
Obsah lipidů: 100 g

Energie ve formě lipidů 3 980 kJ (950 kcal)
Energie ve formě sacharidů 2 680 kJ (640 kcal)
Energie ve formě aminokyselin 1 340 kJ (320 kcal)
Neproteinová energie 6 660 kJ (1 590 kcal)
Celková energie 8 000 kJ (1 910 kcal)

Osmolalita 950 mosmol/kg
Teoretická osmolarita 840 mosmol/l
pH 5,0–6,
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Monohydrát kyseliny citronové (na úpravu pH)
Glycerol
Vaječné fosfolipidy pro injekci
Natrium-oleát
Hydroxid sodný (na úpravu pH)
Tokoferol-alfa
Voda pro injekci

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

10

Infuzní emulze

Vnitřní obal: 2 500 ml

Vnější obal: 5 x 2 500 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intravenózní podání. Infuze do periferní nebo centrální žíly.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO
DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Vysoký obsah sodíku – další podrobnosti viz příbalová informace.

8. POUŽITELNOST

Po otevření a smíchání má být přípravek použit okamžitě.
EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C.
Chraňte před mrazem. Pokud dojde k náhodnému zmrazení, vak zlikvidujte.
Uchovávejte vak v ochranném přebalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO
ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Vnitřní obal:

Vnější obal: Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

B. Braun Melsungen AG
34209 Melsungen, Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

76/463/14-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

11

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

pouze vnitřní obal






16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se – odůvodnění přijato.

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD



18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM