Nucala Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Sacharosa
Heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného
Monohydrát kyseliny citronové
Polysorbát Dihydrát dinatrium-edetátu
Voda pro injekci

6.2 Inkompatibility

Vzhledem k nedostupností studií kompatibility, tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými
léčivými přípravky.

6.3 Doba použitelnosti

roky

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte v chladničce Chraňte před mrazem.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Pokud je to nutné, předplněné pero a předplněné injekční stříkačky mohou být vyjmuty z chladničky
a uchovávány v neotevřeném balení po dobu až 7 dnů při pokojové teplotě chráněny před světlem. Po 7 dnech mimo chladničku je třeba balení zlikvidovat.
Předplněné pero nebo předplněné injekční stříkačky musí být podány do 8 hodin po otevření balení.
Pokud není balení přípravku podáno do 8 hodin, je třeba ho zlikvidovat.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Nucala 100 mg injekční roztok v předplněném peru

ml roztoku ve stříkačce ze skla třídy I s fixní jehlou
Velikost balení:
předplněné pero
Vícečetné balení se skládá ze 3 Vícečetné balení se skládá z 9
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Nucala 100 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

ml roztoku ve stříkačce ze skla třídy I s fixní jehlou chráničem jehly.

Velikost balení:
předplněná injekční stříkačka
Vícečetné balení se skládá ze 3 Vícečetné balení se skládá z 9
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Nucala 40 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

0,4 ml roztoku v 1ml stříkačce ze skla třídy I s fixní jehlou chráničem jehly.

Velikost balení:
předplněná injekční stříkačka
Vícečetné balení se skládá ze 3
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Před aplikací musí být roztok zkontrolován vizuálně. Roztok musí být čirý až opaleskující, bezbarvý
až světle nažloutlý až světle hnědý. Pokud je roztok zakalený, odlišně zbarvený nebo obsahuje
částečky, roztok nesmí být podán.

Po vyndání předplněného pera nebo předplněné injekční stříkačky z chladničky musí být samotné pero
nebo injekční stříkačka/stříkačky uloženy v pokojové teplotě alespoň 30 minut před podáním injekce
přípravku Nucala.

Přesný popis pokynů pro podkožní podávání přípravku Nucala v předplněném peru nebo předplněných
injekčních stříkačkách naleznete na konci příbalové informace.

Likvidace

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.