Novomix 70 penfill Dávkování a způsob podání

Dávkování

Účinnost inzulinových analogů, včetně inzulinu aspart, se vyjadřuje v jednotkách, zatímco účinnost
humánních inzulinů se vyjadřuje v mezinárodních jednotkách.

Dávkování přípravku NovoMix 30 je individuální a je stanoveno v souladu s pacientovými potřebami.
Pro dosažení optimální kontroly glykemie je doporučeno monitorování glukózy v krvi a úpravy dávky
inzulinu.

U pacientů s diabetem 2. typu lze NovoMix 30 podávat jako monoterapii. NovoMix 30 může být také
podáván v kombinaci s perorálními antidiabetiky a/nebo s agonisty receptoru GLP-1. Pro pacienty
s diabetem 2. typu je doporučená počáteční dávka přípravku NovoMix 30 6 jednotek při snídani a
jednotek při večeři podáním 12 jednotek jedenkrát denně při večeři jednou denně a jestliže již bylo dosaženo 30 jednotek, je obecně doporučeno přejít na dávkování
dvakrát denně rozdělením dávky na dvě stejné dávky při snídani a při večeři. Jestliže při podávání
přípravku NovoMix 30 dvakrát denně dochází k opakovaným hypoglykemickým příhodám během
dne, může být ranní dávka rozdělena do ranní dávky a dávky při obědě
VV-LAB-1032961.Pro úpravu dávky je doporučen následující titrační postup.

Hladiny glukózy v krvi před jídlem一潶潍㰴Ⰰ㐀㐀ⰴ阀㘀ⰱ㘀ⰲ阀7,87,9阀㄰㸱　 
Použity by měly být nejnižší hladiny glukózy v krvi před jídlem naměřené během tří předchozích dní.
Dávka by neměla být zvyšována, jestliže během těchto dní došlo k hypoglykemické příhodě. Dávka
může být upravována jednou týdně až do dosažení cílové hodnoty HbA1c. K vyhodnocení přiměřenosti
předchozí dávky by měly být užity hladiny glukózy v krvi naměřené před jídlem.

U pacientů s diabetem 2. typu se doporučuje snížení dávky o 20 % u pacientů s HbA1c nižším než 8 %,
pokud je k přípravku NovoMix 30 přidán agonista receptoru GLP-1, aby se minimalizovalo riziko
hypoglykemie. U pacientů s HbA1c vyšším než 8 % má být zváženo snížení dávky. Následně má být
dávka upravena individuálně.

Individuální inzulinová potřeba pacientů s diabetem 1. typu je obvykle mezi 0,5 a
1,0 jednotkou/kg/den. NovoMix 30 může plně nebo částečně tuto potřebu zajistit.

Úprava dávky může být nutná, pokud pacient podstupuje zvýšenou tělesnou námahu, mění svou
obvyklou dietu nebo během současně probíhajícího jiného onemocnění.

Zvláštní skupiny pacientů

Starší pacienti NovoMix 30 může být používán staršími pacienty, avšak zkušenost s užíváním přípravku NovoMix v kombinaci s perorálními antidiabetiky u pacientů starších 75 let je omezená.
Monitorování glukózy u starších pacientů by mělo být intenzivnější a dávkování inzulinu aspart by
mělo být upraveno individuálně.

Porucha funkce ledvin a jater
Porucha funkce ledvin nebo jater může snížit pacientovu potřebu inzulinu.
Monitorování glukózy u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater by mělo být intenzivnější a
dávkování inzulinu aspart by mělo být upraveno individuálně.

Pediatrická populace
NovoMix 30 může být používán u dospívajících a dětí ve věku od 10 let, pokud je preferován
premixovaný inzulin. Pro děti ve věku od 6–9 let existují s přípravkem NovoMix 30 omezené klinické
zkušenosti Pro použití přípravku NovoMix 30 u dětí ve věku do 6 let nejsou dostupné žádné údaje.

Přechod z jiných inzulinových přípravků

Při převodu pacienta z bifázického humánního inzulinu na NovoMix 30 začněte se stejnou dávkou a
ve stejném režimu. Poté titrujte podle individuálních potřeb pacienta postupBěhem přechodu a několik týdnů poté je doporučeno pečlivé monitorování glukózy
VV-LAB-1032961.Způsob podání

NovoMix 30 je bifázická suspenze inzulinového analogu inzulin aspart. Suspenze obsahuje rychle
působící a střednědobě působící inzulin aspart v poměru 30/70.

NovoMix 30 je určen pouze pro subkutánní podání.

NovoMix 30 je podáván subkutánně do stehna nebo břišní stěny. Pokud je to přijatelné, je možné ho
aplikovat do oblasti hýždí nebo deltoidní oblasti. Injekční místa ve stejné oblasti je vždy třeba měnit
rotačním způsobem, aby se snížilo riziko lipodystrofie a kožní amyloidózy různých míst vpichu na absorpci přípravku NovoMix 30 nebyl sledován. Trvání účinku se mění podle
dávky, místa vpichu, prokrvení, teploty a fyzické aktivity.

NovoMix 30 má rychlejší nástup účinku než humánní bifázický inzulin a měl by být tedy obecně
podáván bezprostředně před jídlem. Pokud je to nutné, může být NovoMix 30 podán i brzy po jídle.

Podrobný návod k použití viz příbalová informace.

NovoMix 30 Penfill
Podání s inzulinovými aplikátory
NovoMix 30 Penfill je určen k použití spolu s aplikátory Novo Nordisk a jehlami NovoFine nebo
NovoTwist. NovoMix 30 Penfill je vhodný pouze pro subkutánní injekce aplikované pomocí pera pro
opakované použití. Pokud je nutné podání pomocí stříkačky, je třeba použít injekční lahvičku.

NovoMix 30 FlexPen
Podání pomocí pera FlexPen
NovoMix 30 FlexPen je předplněné, barevně značené pero, které je určeno k použití spolu s jehlami
NovoFine nebo NovoTwist. Dávky lze nastavit od 1 do 60 jednotek v přírůstcích po 1 jednotce.
NovoMix 30 FlexPen je vhodný pouze pro subkutánní injekce. Pokud je nutné podání pomocí
stříkačky, je třeba použít injekční lahvičku.