Novomix 50 penfill Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Absorpce, distribuce a eliminace

Substituce aminokyseliny prolinu kyselinou asparagovou v inzulinu aspart na pozici B28 snižuje
tendenci ke tvorbě hexamerů tak, jak to bylo pozorováno u rozpustného humánního inzulinu. Inzulin
aspart v rozpustné fázi přípravku Novo Mix 30 tvoří 30 % celkového inzulinu, který se ze subkutánní
vrstvy vstřebává rychleji, než rozpustná složka bifázického humánního inzulinu. Zbývajících 70 %
tvoří krystalická forma krystalický protaminový inzulin aspart, který má prodloužený absorpční profil
podobný humánnímu NPH inzulinu.

Maximální koncentrace inzulinu v séru je u přípravku NovoMix 30 v průměru o 50 % vyšší než u
bifázického humánního inzulinu 30. Čas potřebný k dosažení maximální koncentrace je v průměru
poloviční než u bifázického humánního inzulinu 30. U zdravých dobrovolníků bylo dosaženo
průměrné maximální koncentrace v séru 140 ± 32 pmol/l asi 60 minut po subkutánní aplikaci dávky
0,20 jednotky/kg tělesné hmotnosti. Průměrný poločas absorpční rychlost frakce vázané na protamin, byl asi 8–9 hodin. Hladina inzulinu v séru se vrátila na
bazální hodnotu za 15–18 hodin po subkutánní dávce. U pacientů s diabetem 2. typu bylo maximální
koncentrace dosaženo za 95 minut po aplikaci dávky a nejméně za 14 hodin po aplikaci dávky byly
koncentrace v séru měřitelné.

Zvláštní skupiny pacientů

Farmakokinetika přípravku NovoMix 30 nebyla sledována u starších pacientů ani u pacientů s
poruchou funkce ledvin nebo jater.

Pediatrická populace
Farmakokinetika přípravku NovoMix 30 nebyla u dětí nebo dospívajících sledována. Avšak u dětí farmakodynamické vlastnosti rozpustného inzulinu aspart. V obou věkových skupinách byl inzulin
aspart rychle absorbován s podobným tmax jako u dospělých. Nicméně Cmax se v jednotlivých věkových
skupinách odlišovala, s důrazem na důležitost individuální titrace inzulinu aspart.