Norvir Pro děti, pediatrická populace

Dosud nebyla stanovena bezpečnostaúčinnost přípravku Norvir udětímladších než 2 roky. Dostupné
údaje jsou popsány vbodech5.1a5.2, ale na jejich základě nelze učinit žádné doporučení týkající se
dávkování.
Způsob podání
Přípravek Norvir prášek pro perorální suspenzi se podává perorálně, nalitý do měkkého jídla pyré nebo vanilkový pudinkPro bližší informace týkající se přípravyapodávání přípravku Norvir prášek pro perorální suspenzi viz
bod 6.6. Mísení jinak,než je doporučeno,je zodpovědností zdravotnického pracovníka nebo uživatele.
Přípravek Norvir prášek pro perorální suspenzimá být užíván sjídlem. Hořkou chuť po požití
přípravku Norvir prášek pro perorální suspenzi lze zmírnit podáním arašídového másla, pomazánky
zlískových ořechů nebo sirupu zčerného rybízu ihned po požití přípravku.
Předepsanou dávku přípravku Norvir prášek pro perorální suspenzi lze podat gastrickou sondou po
smísení svodou, jak je uvedeno vbodu 6.6. Viz pokyny kpodání léčiva gastrickou sondou.
4.3Kontraindikace
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukolipomocnou látku uvedenou vbodě 6.Je-li ritonavir užíván koptimalizaci farmakokinetiky jinýchPI, pak je nutno seznámit se
skontraindikacemivsouhrnu údajů opřípravku proteázového inhibitoru.
Ritonavir nemábýt podáván pacientům sdekompenzovaným jaterním onemocněním, ať už
koptimalizaci farmakokinetiky či jako antiretrovirové léčivo.
In vitroain vivostudie prokázaly, že ritonavir je silným inhibitorem biotransformací
zprostředkovaných CYP3AaCYP2D6. Unásledujících léčiv je kontraindikováno jejich společné užití
sritonaviremanení-li uvedeno jinak, je užití kontraindikováno na základě schopnosti ritonaviru
inhibovat metabolismus souběžně užívaného léčivého přípravku, což se následně projeví zvýšením
expozice souběžně užívaného léčivého přípravkuarizika klinickyvýznamnýchnežádoucích účinků.
Schopnost ritonaviru ovlivňovat enzymy může být závislá na dávce. Uněkterých přípravků mohou být
kontraindikacevýznamnější vpřípadě, kdy je ritonavir podáván jako antiretrovirové léčivo, než když
je použit koptimalizaci farmakokinetiky Třída léčivých přípravkůLéčivé přípravky ve tříděOdůvodnění
Zvýšení nebo snížení hladin současně užívaných léčivých přípravků
Antagonisté adrenoreceptorů
AlfuzosinZvýšení plazmatických koncentrací
alfuzosinu, což může vést kzávažné
hypotenzi AnalgetikaPethidin, dextropropoxyfenZvýšení plazmatických koncentrací
norpethidinuadextropropoxyfenu.
Riziko závažného útlumu dýchání nebo
hematologických abnormalit nebo jiných
závažných nežádoucích účinků utěchto
přípravků tudíž vzrůstá.
Antianginózní přípravkyRanolazinZvýšení plazmatických koncentrací
ranolazinu, což může zvýšit možné
riziko závažných a/nebo život
ohrožujících reakcí CytostatikaNeratinibZvýšení plazmatických koncentrací
neratinibu, což může zvýšit možné riziko
závažných a/nebo život ohrožujících
reakcí,včetně hepatotoxicity