Nitromint Vedlejší a nežádoucí účinky

Níže uvedené nežádoucí účinky jsou rozdělené do skupin podle třídy orgánových systémů a frekvence výskytu:
velmi časté ≥1/10;
časté ≥1/100 až <1/10;
méně časté ≥1/1000 až <1/100;
vzácné ≥1/10000 až <1/1000;
velmi vzácné <1/10000;
není známo (z dostupných údajů nelze určit).

Poruchy krve a lymfatického systému
Velmi vzácné methemoglobinemie
Psychiatrické poruchy
Velmi vzácné neklid
Poruchy nervového systému
Stránka 5 ze Velmi časté bolest hlavy
Časté závrať, ospalost
Méně časté synkopa
Velmi vzácné cerebrální ischemie
Srdeční poruchy
Časté tachykardie
Méně časté zesílené příznaky anginy pectoris (paradoxní
reakce na nitrát), bradykardie, cyanóza
Není známo palpitace
Cévní poruchy
Časté ortostatická hypotenzeMéně časté rudnutí v obličeji, oběhový kolaps
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Velmi vzácné respirační poruchy
Gastrointestinální poruchy
Méně časté nauzea, zvracení
Velmi vzácné pálení žáhy, zápach z úst
Není známo sucho v ústech
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Velmi vzácné exfoliativní dermatitida, vyrážka
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Časté astenie
Vyšetření
Časté snížení krevního tlaku1 Zvláště při zahájení léčby a po zvýšení dávky.

Glycerol-trinitrátem indukovaná hypotenze může způsobit mozkovou ischemii.

Velká dávka glycerol-trinitrátu může způsobit zvracení, cyanózu, neklid, methemoglobinemii a zhoršené
dýchání.

Během léčby glycerol-trinitrátem se může dočasně projevit hypoxémie v důsledku relativního přerozdělení
krevního toku v hypoventilovaných oblastech alveol.

Aplikace může také způsobit mírné, přechodné pálení v ústech, pulzaci v hlavě, bušení srdce, pocit tepla a
pocení.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve
sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na
nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: http//www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek