Nitresan Fertilita, těhotenství a kojení

Nitresan je kontraindikován v průběhu těhotenství (viz bod 4.3).

Těhotenství
Údaje o podávání nitrendipinu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Ve studiích
prováděných na zvířatech vedly dávky nitrendipinu, které byly zřetelně toxické pro matku, k lehkým
malformacím u mláďat (viz bod 5.3).

Kojení
Malé množství nitrendipinu se u lidí vylučuje do mateřského mléka. Účinek nitrendipinu u novorozenců
a kojenců není známý. U potkanů proniká nitrendipin do mateřského mléka. Koncentrace dosažené
v mateřském mléce odrážejí průběh plazmatických hladin. Klinické studie hodnotící vylučování
nitrendipinu do mateřského mléka a jeho případné nežádoucí účinky na kojence nebyly provedeny.

Fertilita
V individuálních případech fertilizace in vitro byly blokátory vápníkových kanálů spojovány s
reverzibilními biochemickými změnami v oblasti hlavy spermatozoí, které mohou vést ke zhoršení
funkce spermií. U těch mužů, u kterých zůstávají opakované pokusy fertilizace in vitro neúspěšné a kde
není možné najít jiné vysvětlení, je třeba zvážit jako možnou příčinu blokátory vápníkových kanálů. Na
základě možného vlivu na fertilitu se má v případě plánovaného těhotenství zvážit alternativní léčba.