Niontix Dávkování a způsob podání

Oxid dusný je podáván zdravotnickým personálem s odpovídajícím vzděláním a znalostmi o
používání tohoto medicinálního plynu.
NIONTIX, plyn pro inhalaci smí být podáván jen, je-li okamžitě dostupné vybavení k zajištění
volných dýchacích cest a zahájení resuscitace.


Dávkování
Oxid dusný vykazuje v závislosti na dávce různé analgetické a sedativní vlastnosti a účinek na
kognitivní funkce.

Analgezie/sedace
Při vdechování koncentrací do 50 % vyvolává oxid dusný analgezii/sedaci/anxiolýzu, ale obvykle
bez narušení vědomí a reakcí na verbální příkazy.
Je zdokumentováno, že pro analgezii je v některých případech efektivní koncentrace 30 %,
obecně dostačující koncentrace je 50 % (vyšší koncentrace např. 70 % jsou používány při
anestéziích/při určitých sedativních aplikacích např. v zubním lékařství 70 %).
Dýchání, krevní oběh, obranné reflexy jsou při těchto koncentracích obvykle bezpečně
zachovány.

Anestézie
Pro anestézii jsou obvykle používány koncentrace oxidu dusného v rozmezí 35 až 75 % objemu
ve směsi s kyslíkem.
Oxid dusný samostatně obvykle nevyvolává dostatečný anestetický účinek, proto, pokud je
používán v celkové anestézii, by se měl používat v kombinaci s vhodnými dávkami jiných
anestetik. Oxid dusný má aditivní účinek k většině dalších anestetik (viz také interakce s jinými
léčivými přípravky a jiné formy interakce, bod 4.5).
Je obvykle používán v kombinaci s kyslíkem v poměru 1 díl kyslíku a 2 díly oxidu dusného za
vzniku směsi 66 % oxidu dusného/33 % kyslíku, která je anestetickým dýchacím zařízením
dodávána po celou dobu operace. Minimální alveolární koncentrace (MAC) oxidu dusného je
okolo 104 %. 66 % oxidu dusného je ekvivalentní přibližně 63 % MAC.
Účinky oxidu dusného nejsou závislé na věku, ale v interakci s dalšími anestetiky se účinek podle
věku liší. Výraznější účinek lze pozorovat u starších věkových skupin s relativním redukčním
efektem MAC, který se zvyšuje ve věku kolem 40-45 let.
Oxid dusný nesmí být podán ve vyšší koncentraci než 70 % - 75 %, kdy už nemůže být zaručen
bezpečný podíl kyslíku. U pacientů se sníženou oxygenací je třeba podávat bezpečný podíl
kyslíku.
Medicinální oxid dusný může být podáván u pacientů bez rizikových faktorů až 6 hodin bez
hematologického monitorování (viz bod 4.4).
Pediatrická populace
Doporučené dávkování pro dětskou populaci se neliší. Je nutné zvážit potenciální riziko zvýšené
sedace a ohrožení obranných reflexů při použití oxidu dusného pro dětskou populaci.

Způsoby podání
Oxid dusný musí být podáván inhalačně, buď spontánní nebo řízenou ventilací. Musí být

podáván v kombinaci s kyslíkem, pomocí speciálního zařízení provádějícího míchání oxidu
dusného s medicinálním kyslíkem. Zařízení musí být vybaveno monitorováním obsahu kyslíku a
alarmem, pro případ poklesu koncentrace kyslíku pod 21 %.
Oxid dusný smí být podáván jen v místech s řádnou ventilací a/nebo s odsávacím zařízením
zabraňujícím vzniku nadměrné koncentrace oxidu dusného v okolním vzduchu. (viz bod 4.4.).