Nicorette classic gum Dávkování a způsob podání

Během léčby léčivými žvýkacími gumami přípravku Nicorette Classic Gum má pacient vynaložit
veškeré úsilí na to, aby přestal kouřit definitivně. Odborná rada a podpora okolí zpravidla zvyšují
úspěšnost léčby.

Léčivé žvýkací gumy se mají používat namísto kouření cigarety nebo v případě touhy si zapálit. Je
nutné každodenní používání dostatečného počtu léčivých žvýkacích gum. Pro co nejvyšší úspěšnost je
důležité přípravek nepoddávkovat. Dávkování má být stanoveno dle míry nikotinové závislosti kuřáka.


Pediatrická populace
Osoby do 18 let mohou používat přípravek Nicorette Classic Gum pouze na základě doporučení
lékaře. Nejsou k dispozici žádné údaje z kontrolovaných klinických studií, které by podporovaly léčbu
léčivými žvýkacími gumami přípravku Nicorette Classic Gum u dospívajících do 18 let. Množství
nikotinu, které dospělí kuřáci tolerují, může vyvolat příznaky otravy nebo mít fatální důsledky, pokud
je přípravek nedopatřením požit dětmi.

Monoterapie

Dospělí a starší pacienti
Počáteční dávka léčivého přípravku Nicorette Classic Gum má být zvolena dle míry nikotinové
závislosti každého kuřáka. Používání 8-12 léčivých žvýkacích gum vhodné síly denně nejméně po měsíce by mělo být pro léčbu dostatečné. Silně závislí kuřáci (Fagerströmův test nikotinové závislosti
(FTND)  6, nebo kouření 20 cigaret denně) nebo pacienti, kterým se nepodařilo přestat kouřit po
používání léčivých žvýkacích gum s obsahem 2 mg nikotinu, mají zahájit léčbu léčivou žvýkací
gumou s obsahem 4 mg nikotinu. V ostatních případech je vhodná počáteční dávka 2 mg nikotinu.
Nemá se použít více než 24 léčivých žvýkacích gum za den.

Porucha funkce jater a ledvin:
U pacientů se středně těžkou až těžkou poruchou funkce jater a/nebo s těžkou poruchou funkce ledvin
je zapotřebí opatrnosti při stanovení dávky, protože může dojít k poklesu clearance nikotinu nebo jeho
metabolitů a potenciálnímu zhoršení nežádoucích účinků (viz body 4.4 a 5.2).

1) Ukončení kouření
Léčivé žvýkací gumy je zapotřebí používat alespoň 3 měsíce a v této době zahájit postupné snižování
počtu léčivých žvýkacích gum. Denní dávka nikotinu má být postupně upravována snižováním
celkového počtu léčivých žvýkacích gum v závislosti na subjektivním vnímání potřeby kouřit každého
pacienta. Léčba má být ukončena po poklesu používání na 1-2 léčivé žvýkací gumy denně.

2) Snížení počtu cigaret
Léčivé žvýkací gumy je zapotřebí používat mezi jednotlivými epizodami kouření vždy, když se
dostaví naléhavá potřeba kouřit, aby byl co nejdéle prodloužen interval bez kouření a záměrně snížen
počet vykouřených cigaret během dne na nejnižší možnou míru. Pokud nedojde během 6 týdnů od
zahájení léčby ke snížení počtu vykouřených cigaret, pacient má vyhledat odbornou pomoc.

Pokus o úplné zanechání kouření má být uskutečněn, jakmile se pacient cítí být připraven, ne však
později než 6 měsíců od zahájení léčby. Pokud se pacientovi nepodaří definitivně přestat kouřit do
měsíců od zahájení léčby, má vyhledat odbornou pomoc.

Pravidelné používání léčivých žvýkacích gum déle než 1 rok se všeobecně nedoporučuje. Pro případ,
že se náhle dostaví touha po kouření, je vhodné si ponechat zbylé léčivé žvýkací gumy přípravku
Nicorette Classic Gum pro příležitostné použití k vyvarování se návratu ke kouření.

3) Dočasná abstinenční fáze
Léčivá žvýkací guma se používá v situacích bez možnosti kouřit, například v místech se zákazem
kouření nebo v případě, kdy si kuřák nepřeje kouřit, a přitom pociťuje potřebu si zapálit.

Kombinovaná terapie

Kuřáci, u kterých při substituční nikotinové léčbě (NRT) v monoterapii dochází k „průlomovým“
nutkáním na cigaretu, nebo u kterých nebyla NRT monoterapie úspěšná, mohou použít Nicorette
Classic Gum 2 mg v kombinaci s Nicorette invisipatch pro rychlou úlevu od touhy po kouření.
Přípravek Nicorette Classic Gum 4 mg není určen pro kombinovanou léčbu.

Přípravek Nicorette Classic Gum 2 mg v kombinované terapii představuje pouze doplňkovou terapii a
léčivé žvýkací gumy Nicorette Classic Gum 2 mg nejsou určeny k zahájení kombinované terapie s
Nicorette invisipatch.


Kuřáci se mají řídit stejným doporučeným dávkováním pro náplasti Nicorette invisipatch, jak je
uvedeno v příslušném souhrnu údajů o přípravku. Uživatelé si také mají přečíst příslušnou příbalovou
informaci o přípravku Nicorette invisipatch.

Způsob podání
Každá léčivá žvýkací guma přípravku Nicorette Classic Gum se má žvýkat pomalu a přerušovaně po
dobu přibližně 30 minut. Žvýká se do pocitu silné chutě po nikotinu nebo mravenčení, poté se žvýkání
přeruší a léčivá žvýkací guma se umístí k tvářím do doby, než mravenčení ustane, pak může opět
následovat pomalé žvýkání.

Podávání nikotinu má být dočasně pozastaveno, pokud se objeví symptomy nadměrného použití
nikotinu. Jestliže symptomy nadměrného použití nikotinu přetrvávají, příjem nikotinu má být snížen
buď nižší frekvencí podávání, nebo snížením síly nikotinu (viz bod 4.9).

Během žvýkání pacient nesmí pít, jíst, ani kouřit.