Mucosolvan pro dospělé Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

OZNAČENÍ KRABIČKY



1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Mucosolvan pro dospělé 30 mg/5 ml sirup
ambroxoli hydrochloridum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

ml sirupu obsahuje ambroxoli hydrochloridum 30 mg. Jeden ml sirupu obsahuje ambroxoli
hydrochloridum 6 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Sirup
100 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Upozornění: Text na lahvičce je v cizím jazyce.
Na lahvičce je uveden název Mucosolvan Kindersaft 30mg/5ml. Pod tímto názvem je tento léčivý
přípravek registrován v členské zemi EHP, ze které je dovážen.

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.




11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel rozhodnutí o registraci referenčního přípravku v ČR:
Opella Healthcare Czech s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Česká republika/ logo Sanofi

Souběžný dovozce: Pharmadex s.r.o, Lisabonská 799/8, Vysočany, 190 00 Praha 9, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

52/231/05-C/PI/
13. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.


15. NÁVOD K POUŽITÍ
• uvolňuje zahlenění
• usnadňuje vykašlávání
• zmírňuje kašel

Věk Dávkování
Dospělí a dospívající nad 12 let 5 ml 3krát denně
Účinnost lze zvýšit podáním 10 ml
sirupu 2krát denně.
Je možno podat na doporučení lékaře i dětem do 12 let. V tom případě
je doporučováno následující schéma dávkování:
Děti 6 - 12 let 2,5 ml 2 – 3krát denně
Děti 2 - 5 let 1,25 ml 3krát denně
Děti 1 - 2 roky 1,25 ml 2krát denně

Mukolytická léčba akutních onemocnění dýchacího ústrojí, která jsou spojena s abnormální sekrecí
hlenu a poruchou jeho transportu.

Po prvním otevření spotřebujte do 6 měsíců.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Mucosolvan pro dospělé

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.







ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

OZNAČENÍ LAHVIČKY



1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Mucosolvan pro dospělé 30 mg/5 ml sirup
ambroxoli hydrochloridum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

ml sirupu obsahuje ambroxoli hydrochloridum 30 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Sirup
100 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Držitel rozhodnutí o registraci referenčního přípravku v ČR:
Opella Healthcare Czech s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Česká republika/ logo Sanofi

Souběžný dovozce: Pharmadex s.r.o, Lisabonská 799/8, Vysočany, 190 00 Praha 9, Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


13. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


15. NÁVOD K POUŽITÍ

Léčba akutních onemocnění dýchacího ústrojí provázených tvorbou hlenu.
Dávkování viz příbalová informace.

Po prvním otevření spotřebujte do 6 měsíců.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU



17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM