Mucosolvan Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

OZNAČENÍ KRABIČKY


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Mucosolvan 15 mg/2 ml roztok k perorálnímu podání a k inhalaci
ambroxoli hydrochloridum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

ml roztoku obsahují ambroxoli hydrochloridum 15 mg. Jeden ml roztoku obsahuje ambroxoli
hydrochloridum 7,5 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: benzalkonium-chlorid a jiné.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Roztok k perorálnímu podání a k inhalaci

50 ml
60 ml
100 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání a inhalace
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

Použitelné do:
Po prvním otevření spotřebujte do 12 měsíců.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Opella Healthcare Czech s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Česká republika/ logo Sanofi


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

52/121/81-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.


15. NÁVOD K POUŽITÍ

• uvolňuje zahlenění
• usnadňuje vykašlávání
• zmírňuje kašel

Léčba akutních onemocnění dýchacího ústrojí, která jsou spojena s abnormální sekrecí hlenu a
poruchou jeho transportu

Perorální podání (ústy)
Věk Dávkování
Děti do 2 let 1 ml 2krát denně
Děti 2 - 5 let 1 ml 3krát denně
Děti 6 - 12 let 2 ml 2 – 3krát denně
Dospělí a mladiství nad 12 let 4 ml 3krát denně

Kapky lze ředit nápojem.

Inhalace – viz příbalová informace.

Kapátko uvedete do funkce lehkým poklepem na dno lahvičky.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Mucosolvan roztok



17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD


Neuplatňuje se.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM


Neuplatňuje se.



MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

OZNAČENÍ ETIKETY LAHVIČKY


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Mucosolvan 15 mg/2 ml roztok k perorálnímu podání a k inhalaci
ambroxoli hydrochloridum


2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Perorální podání a inhalace
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


3. POUŽITELNOST

Použitelné do:
Po prvním otevření spotřebujte do 12 měsíců.


4. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:


5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

ml roztoku obsahují ambroxoli hydrochloridum 15 mg. Jeden ml roztoku obsahuje ambroxoli
hydrochloridum 7,5 mg.

Roztok k perorálnímu podání a k inhalaci

50 ml
60 ml
100 ml


6. JINÉ

Opella Healthcare Czech s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Česká republika/ logo Sanofi