Mucosolvan junior Pro děti, pediatrická populace

Dospívající nad 12 let: 4 ml 3krát denně
Děti 6 - 12 let: 2 ml 2 – 3krát denně
Děti 2 - 5 let: 1 ml 3krát denně
Děti do 2 let: 1 ml 2krát denně

Dospělí
ml 3krát denně

Inhalace

Pediatrická populace
Děti nad 6 let: 1-2 inhalace 2-3 ml inhalačního roztoku denně
Děti do 6 let: 1-2 inhalace 2 ml inhalačního roztoku denně

Dospělí
1-2 inhalace 2-3 ml inhalačního roztoku denně

Mucosolvan junior, sirup 15 mg/5 ml

Pediatrická populace

Dospívající nad 12 let: 10 ml 3krát denně
Při léčbě dětí do 12 let je doporučováno následující schéma dávkování závislé na závažnosti
onemocnění:
Děti 6 - 12 let: 5 ml 2 – 3krát denně
Děti 2 - 5 let: 2,5 ml 3krát denně
Děti do 2 let: 2,5 ml 2krát denně

Dospělí
10 ml 3krát denně


Způsob podání

Mucosolvan, tablety 30 mg
Tablety lze užívat s jídlem i bez jídla a mají být zapíjeny tekutinou.

Mucosolvan, roztok k perorálnímu podání a k inhalaci 15 mg/2 ml
Výše uvedená množství se dávkují přiloženou odměrkou.
Kapky lze užívat s jídlem i bez jídla a mohou se ředit vodou.

Inhalace
Mucosolvan, inhalační roztok, může být aplikován všemi vhodnými inhalačními přístroji
s vyloučením inhalátorů s rozprašováním párou, vhodný inhalátor a způsob léčby doporučí lékař.
Inhalační roztok lze smíchat s fyziologickým roztokem v poměru 1:1 k dosažení optimální vlhkosti
vzduchu uvolňovaného z inhalátoru.

Mucosolvan, roztok k inhalaci, nesmí být mísen s kyselinou chromoglykanovou. Také nesmí být
mísen s jinými roztoky, pokud by vznikla směs s pH vyšším než 6,3; například s alkalickým solným
roztokem pro inhalační podání (minerální sůl Emser). Díky nárůstu pH může dojít k precipitaci volné
báze ambroxol-hydrochloridu nebo k zakalení roztoku.
Protože samotná hluboká inhalace může dráždit ke kašli, doporučuje se, aby pacienti během inhalace
dýchali normálně.
Obvykle je před inhalací doporučováno zahřátí inhalačního roztoku na teplotu těla.
Pacienti s průduškovým astmatem mají před inhalací roztoku Mucosolvan užít své obvyklé
bronchodilatační léky.

Mucosolvan junior, sirup 15 mg/5 ml
Výše uvedená množství se dávkují přiloženou odměrkou.
Mucosolvan junior, sirup, lze užívat s jídlem i bez jídla.

4.3 Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou
v bodě 6.1.
Mucosolvan je kontraindikován v případě vzácných vrozených onemocnění, při nichž nemohou být
užívány některé pomocné látky (viz bod 4.4).

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Byla zaznamenána hlášení závažných kožních reakcí souvisejících s podáním ambroxol-
hydrochloridu, jako je například erythema multiforme, Stevensův-Johnsonův syndrom (SJS)/toxická
epidermální nekrolýza (TEN) a akutní generalizovaná exantematózní pustulóza (AGEP). Pokud se
objeví známky nebo příznaky progresivní kožní vyrážky (někdy ve formě puchýřů nebo slizničních
lézí), je nutno neprodleně ukončit podávání ambroxol-hydrochloridu a vyhledat lékařskou pomoc.
.
V případě poškození funkce ledvin nebo těžké hepatopatie může být přípravek Mucosolvan užíván
pouze po konzultaci s lékařem. Stejně tak jako u ostatních přípravků, které jsou metabolizovány
v játrech a následně eliminovány ledvinami, lze u těžké renální nedostatečnosti očekávat kumulaci
metabolitů ambroxol-hydrochloridu vytvořených v játrech.

Jedna tableta přípravku Mucosolvan obsahuje 171 mg laktózy, což představuje 684 mg laktózy
v maximální doporučené denní dávce (120 mg ambroxol-hydrochloridu). Pacienti se vzácnými
dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, Lappovým nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí
glukózy a galaktózy by tento přípravek neměli užívat.

Mucosolvan 15 mg/2 ml roztok k perorálnímu podání a k inhalaci obsahuje méně než 1 mmol (23 mg)
sodíku v jedné dávce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Dále tento léčivý přípravek obsahuje 0,5 mg benzalkonium-chloridu ve 2 ml roztoku. U citlivých
pacientů s hyperreaktivitou dýchacích cest může tento konzervační prostředek při inhalaci způsobit
bronchospasmus.

ml přípravku Mucosolvan junior, sirup (15 mg/5 ml), obsahuje 5 mg sukralosy, což představuje mg sukralosy v maximální doporučené denní dávce (30 ml). Pacienti se vzácnými dědičnými
problémy s intolerancí galaktózy, vrozeným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a
galaktózy by tento přípravek neměli užívat.