Moxostad Vedlejší a nežádoucí účinky

Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky u pacientů užívajících moxonidin byly sucho v ústech, poruchy
rovnováhy, astenie a spavost. V dalším průběhu léčby, po prvních týdnech, tyto příznaky většinou
ustupovaly.

Nežádoucí účinky podle systémově orgánových tříd: (pozorované s níže uvedenými frekvencemi během
placebem kontrolovaných klinických studií s počtem pacientů exponovaných moxonidinu n=886):

MedDRA
systémově
orgánová
třída
Velmi časté
≥ Časté
≥ 1/100, ≥ 1/1000, metabolizmu a
výživy
Retence tekutin
Anorexie
Srdeční poruchy Bradykardie
Poruchy ucha a
labyrintu
Tinnitus
Poruchy nervového
systému
Bolest hlavy*,
Poruchy
rovnováhy/závratě
Spavost
Ospalost
Synkopa*
Sedace
Parestézie končetin
Oční poruchy Suché svědění nebo
pocity pálení v oku
Cévní poruchy Vasodilatace Hypotenze* (včetně
ortostatické hypotenze)
Poruchy periferního
oběhu

Gastrointestinální
poruchy
Sucho v ústech Průjem
Zácpa
Nausea / zvracení /
poruchy trávení*
a další
gastrointestinální
poruchy
Bolest příušní žlázy
Poruchy kůže a
podkožní tkáně
Vyrážka / svědění Alergické kožní reakce
Angioedém
Celkové a jinde
nezařazené poruchy
a lokální reakce po
podání
Astenie

Edém
Muskuloskeletální
poruchy a poruchy
pojivové tkáně
Bolest zad

Bolest krku
Poruchy
reprodukčního
systému a prsu
Gynekomastie
Impotence
Psychiatrické
poruchy
Změněné
myšlenkové procesy
Poruchy spánku
včetně nespavosti
Nervozita
Deprese
Úzkost
Ztráta libida
* frekvence nebyla vyšší ve srovnání s placebem

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby
hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek