Moxonidin actavis Vedlejší a nežádoucí účinky

Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky u pacientů užívajících moxonidin byly sucho v ústech, závratě,
astenie a somnolence. V dalším průběhu léčby (po prvních týdnech) tyto příznaky většinou ustupovaly.
Nežádoucí účinky podle systémově orgánových tříd: (pozorované s níže uvedenými frekvencemi během
placebem kontrolovaných klinických studií s počtem pacientů exponovaných moxonidinu n=886):
Velmi časté
(≥1/10)
Časté
(≥1/100, <1/10)
Méně časté
(≥1/1000, <1/100)
Velmi vzácné
(<1/10 000, včetně
jednotlivých
hlášených případů)
Endokrinní
poruchy
gynekomastie,
impotence a ztráta
libida

Psychiatrické
poruchy
změněné
myšlenkové
procesy, nespavost
deprese,
úzkost, nervozita


Poruchy
nervového
systému
ospalost,
bolest hlavy*,
závratě,
somnolence,
vertigo,
poruchy spánku
sedace, synkopa
Oční poruchy suché svědění
nebo pálení oka

Poruchy ucha a
labyrintu
tinnitus
Srdeční poruchy bradykardie
Vaskulární
poruchy
vazodilatace hypotenze*,
ortostatická
hypotenze,
parestézie
končetin,
Raynaudův
syndrom, periferní
cévní poruchy

Gastrointestinální
poruchy
sucho v ústech průjem, nausea,
zvracení,
dyspepsie*, zácpa
a další
gastrointestinální
poruchy

Poruchy jater a
žlučových cest
jaterní reakce
(hepatitida,
cholestáza)
Poruchy kůže a
podkožních tkání
vyrážka, svědění alergická kožní
reakce, angioedém

Muskuloskeletální
poruchy a poruchy
pojivové tkáně
bolest zad bolest krku
Poruchy ledvin a
močových cest
retence moči nebo
inkontinence

Celkové a jinde
nezařazené
poruchy
sucho v ústech astenie

otoky v různých
lokalizacích,
slabost nohou,
angioedém,
synkopa, retence

tekutin, anorexie,
bolesti příušní
žlázy
*frekvence nebyla vyšší ve srovnání s placebem
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby
hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek