Mommox Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU NEBO TAM, KDE CHYBÍ VNĚJŠÍ OBAL, NA
VNITŘNÍM OBALU
Papírová krabička

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Mommox 0,05 mg/dávku nosní sprej, suspenze
mometasoni furoas

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna odměřená dávka nosního spreje obsahuje mometasoni furoas 50 mikrogramů ve formě
mometasoni furoas monohydricus.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje mikrokrystalickou celulosu, sodnou sůl karmelosy, glycerol, monohydrát kyseliny
citronové, dihydrát natrium-citrátu, polysorbát 80, benzalkonium-chlorid, vodu pro injekci.
Další údaje viz příbalová informace.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Nosní sprej, suspenze

Lahvička 10 g, odpovídá 60 podaným dávkám.
Lahvička 17 g, odpovídá 120 podaným dávkám.
Lahvička 18 g, odpovídá 140 podaným dávkám.
lahvičky, každá obsahující 18 g suspenze nosního spreje, odpovídající 140 podaným dávkám.
lahvičky, každá obsahující 18 g suspenze nosního spreje, odpovídající 140 podaným dávkám.

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Před použitím důkladně protřepat.
Nosní podání.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP
Spotřebujte do 2 měsíců po prvním otevření.


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Chraňte před mrazem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Sandoz s.r.o., Praha, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

69/693/12-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

mommox

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:
NN:


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

Štítek lahvičky


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Mommox 0,05 mg/dávku nosní sprej, suspenze
mometasoni furoas

Nosní podání

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Před použitím důkladně protřepat.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

3. POUŽITELNOST

EXP
Spotřebujte do 2 měsíců po prvním otevření.

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

Lahvička 10 g, odpovídá 60 podaným dávkám.
Lahvička 17 g, odpovídá 120 podaným dávkám.
Lahvička 18 g, odpovídá 140 podaným dávkám.

6. JINÉ

Chraňte před mrazem.