Mistra Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: pohlavní hormony a modulátory genitálního systému, progestiny a
estrogeny, fixní kombinace

ATC kód: G03AA16

Všechna hormonální kontraceptiva mají, pokud se používají podle pokynů, velmi nízkou míru selhání.

Míra selhání se může zvýšit, pokud nejsou užívána podle pokynů (např. vynechání tablety).

V klinických studiích s přípravkem Mistra byl vypočtený následující Pearl index:

Pearl index při typickém používání: 0,454 (horní 95% interval spolehlivosti: 0,701)

Pearl index při správném používání: 0,182 (horní 95% interval spolehlivosti: 0,358)

20/23

Přípravek Mistra je léčivý přípravek s antiandrogenní kombinací pro perorální antikoncepci obsahující
ethinylestradiol a progestin dienogest.

Kontracepční účinek přípravku Mistra je založen na interakci různých faktorů, nejdůležitějším z nich
jsou inhibice ovulace a změny cervikální sekrece.

Nápadný antiandrogenní účinek kombinace ethinylestradiol-dienogest je kromě jiného založen na
snížení koncentrace androgenu v séru. V multicentrické studii s přípravkem Mistra došlo k zásadnímu
zlepšení příznaků mírného až středně těžkého akné a k příznivým účinkům na seboreu.

Dienogest je derivát 19-nortestosteronu, který má ve srovnání s jinými syntetickými progestogeny in
vitro 10-30krát nižší afinitu k progesteronovému receptoru. In vivo údaje u zvířat prokázaly silný
progestogenní a antiandrogenní účinek. Dienogest nemá in vivo významné androgenní,
mineralokortikoidní nebo glukokortikoidní účinky.

Pokud je podaný samostatně, inhibuje dienogest ovulaci při dávce 1 mg/den.

Při užívání COC s vysokou dávkou (50 μg ethinylestradiolu) je riziko vzniku karcinomu endometria a
ovarií sníženo. Zda toto platí i pro COC s nízkou dávkou, je třeba ještě potvrdit.