Mirzaten oro tab Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička pro blistr 


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Mirzaten Oro Tab 15 mg tablety dispergovatelné v ústech
Mirzaten Oro Tab 30 mg tablety dispergovatelné v ústech
Mirzaten Oro Tab 45 mg tablety dispergovatelné v ústech

mirtazapinum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje mirtazapinum 15 mg, 30 mg nebo 45 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje aspartam (E951), sorbitol (E420) a laktosu.
Více naleznete v příbalové informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

tablety dispergovatelné v ústech

tablet dispergovatelných v ústech
10 tablet dispergovatelných v ústech
12 tablet dispergovatelných v ústech
14 tablet dispergovatelných v ústech
18 tablet dispergovatelných v ústech
20 tablet dispergovatelných v ústech
28 tablet dispergovatelných v ústech
30 tablet dispergovatelných v ústech
48 tablet dispergovatelných v ústech
50 tablet dispergovatelných v ústech
56 tablet dispergovatelných v ústech
60 tablet dispergovatelných v ústech
70 tablet dispergovatelných v ústech
90 tablet dispergovatelných v ústech
96 tablet dispergovatelných v ústech
100 tablet dispergovatelných v ústech
100x1 tablet dispergovatelných v ústech
180 tablet dispergovatelných v ústech


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání.

1. Uchopte blistr za hrany a oddělte jednu buňku blistru od zbytku opatrným tahem podél
perforace.
2. Táhněte za označenou hranu fólie a fólii úplně odloupněte.
3. Vyklopte tabletu do Vaší dlaně.
4. Jakmile vyjmete tabletu z obalu, položte ji na jazyk.

Rozpusťte tabletu v ústech a spolkněte ji s vodou nebo bez vody.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
 
 
 
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg.č.: 30/757/07-C
Reg.č.: 30/758/07-C
Reg.č.: 30/759/07-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

mirzaten oro tab 15 mg tablety dispergovatelné v ústech
mirzaten oro tab 30 mg tablety dispergovatelné v ústech
mirzaten oro tab 45 mg tablety dispergovatelné v ústech


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC
SN



MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

Blistr 


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Mirzaten Oro Tab 15 mg tablety dispergovatelné v ústech
Mirzaten Oro Tab 30 mg tablety dispergovatelné v ústech
Mirzaten Oro Tab 45 mg tablety dispergovatelné v ústech

mirtazapinum


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

KRKA


3. POUŽITELNOST

EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


5. JINÉ

1. Odtrhněte.
2. Sloupněte.