Miraklide Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí reakce se vyskytují nejčastěji během prvního nebo druhého týdne léčby a při pokračující
léčbě jejich intenzita i četnost obvykle klesají.
Přehled nežádoucích účinků v tabulce
Také pro escitalopram byly hlášeny v rámci klinických hodnocení kontrolovaných placebem nebo jako
spontánní příhody po uvedení na trh dále uvedené nežádoucí lékové reakce známé u SSRI, uspořádané
podle tříd orgánových systémů a četnosti výskytu.
Údaje o četnostech byly převzaty z klinických hodnocení a nejsou korigované podle placeba. Četnosti
jsou definovány následujícím způsobem: Velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥
1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10 000), a není známo
(z dostupných údajů nelze určit).
Třída orgánového systému Četnost
výskytu
Nežádoucí účinek 

Poruchy krve a
lymfatického systému
Není známo 吀爀潭戀潣祴漀灥湩攀 

Poruchy imunitního
systému
Vzácné 䄀渀愀昀礀氀愀欀琀椀挀欀⁲攀愀欀挀攀 
Endokrinní poruchy Není známo Nepřiměřená sekrece ADH 
倀潲畣栀礠洀攀琀愀扯氀椀猀洀甠愀 
výživy
Časté Snížená chuť k jídlu, zvýšená chuť k 櫭搀汵Ⰰ 
zvýšení tělesné hmotnosti
Méně časté Snižování tělesné 桭潴渀潳琀椀 
Není známo 䠀祰潮愀琀爀洀椀攀Ⰰ anorexie㄀ 
倀猀祣桩愀琀爀椀挀欀⁰潲畣桹 Časté �稀歯猀琀Ⰰ 湥歬椀搬 愀扮潲洀氀滭⁳湹 
Ženy i muži: pokles libida
Ženy: anorgasmie
Méně časté Bruxismus, agitovanost, nervozita, panické
愀琀愀欀礀Ⰰ⁳琀愀瘀 稀洀愀琀攀渀漀獴椀 
Vzácné 䄀最爀攀獥Ⰰ 搀攀瀀攀爀獯渀愀氀椀稀愀挀攀Ⰰ⁨愀氀甀挀椀渀愀挀攀 
Není známo Mánie, suicidální myšlení, suicidální 挀桯盡滭(一)  
倀潲畣桹攀爀癯盩桯 猀祳琀洀甀 Velmi časté 䈀漀氀攀獴 栀氀愀瘀礀 
Časté Nespavost, spavost, závratě, parestezie, třes 
Méně časté 倀潲畣桡 挀栀畴椀Ⰰ 瀀潲畣桡 猀烡湫甬 猀礀湫潰愀 
Vzácné 猀祮摲潭خي匀攀爀潴潮椀渀潶 
Není známo Dyskineze, poruchy hybnosti, křeče,
灳祣桯洀潴潲椀挀毽攀歬椀搯愀歡琀椀稀椀攀㄀ 
倀潲畣栀礠漀歡 Méně časté Mydriáza, poruchy vidění 
倀潲畣栀礠畣桡 愀 氀愀批爀椀湴甀 Méně časté 吀楮渀楴甀猀 
Srdeční poruchy Méně časté 吀愀挀桹歡爀摩攀 
Vzácné 䈀爀愀摹歡爀摩攀 
Není známo Prodloužení intervalu QT na
攀氀攀歴爀潫愀爀摩潧爀愀洀甬 瘀攀渀瑲楫甀泡爀渀愀爀礀瑭楥 
včetně torsade de pointes
Cévní poruchy Není známo Ortostatická hypotenze
Časté Sinusitida, zívání

Respirační, hrudní a
洀攀摩愀猀琀椀满氀滭 灯爀畣栀礀 
Méně časté Epistaxe 
䜀愀猀琀爀潩湴攀猀琀椀满氀滭 灯爀畣桹 Velmi časté Nevolnost 
Časté Průjem, zácpa, zvracení, sucho v ústech 
Méně časté Hemoragie do zažívacího ústrojí (včetně
rektální hemoragie)
Poruchy jater a žlučových
挀攀猀琀 
Není známo 䠀攀瀀愀瑩瑩搀愀Ⰰ⁡戀渀漀爀洀汮橡瑥爀渀琀攀獴礀  
Poruchy kůže a podkožní
tkáně
Časté Zvýšená potivost 
Méně časté Kopřivka, alopecie, vyrážka, pruritus 
Není známo Ekchymóza, angioedém 
倀潲畣栀礠猀癡氀潶⁡ 歯猀琀攀爀滭 
soustavy a pojivové tkáně
Časté 䄀爀瑲愀汧椀攀Ⰰ礀愀汧楥 
倀潲畣栀礠氀攀摶椀渠愀 
močových cest 
Není známo Retence moči 
Poruchy reprodukčního
獹獴洀甀 愀 瀀爀獵 
Časté Muži: poruchy ejakulace, impotence 
Méně časté Ženy: metroragie, menoragie 
Není známo 䜀愀氀愀欀琀漀爀攀愀 
Muži: priapismus
Poporodní krváceníCelkové poruchy a reakce v
místě aplikace
Časté Únava, pyrexie 
Méně časté Edém 
㄀ Tyto příhody byly hlášeny pro terapeutickou skupinu SSRI.
Případy suicidálního myšlení a suicidálního chování byly hlášeny během léčby escitalopramem nebo
časně po jejím vysazení (viz bod 4.4).
Tento nežádoucí účinek byl hlášen u terapeutické skupiny SSRI/SNRI (viz body 4.4 a 4.6).
Prodloužení QT intervalu
Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny případy prodloužení QT intervalu a ventrikulárních arytmií
včetně torsade de pointes, především u žen s hypokalémií nebo s již existujícím prodloužením QT
intervalu či jiným srdečním onemocněním (viz body 4.3, 4.4, 4.5,