Miraklide Vedlejší a nežádoucí účinky
Nežádoucí reakce se vyskytují nejčastěji během prvního nebo druhého týdne léčby a při pokračující
léčbě jejich intenzita i četnost obvykle klesají.
Přehled nežádoucích účinků v tabulce
Také pro escitalopram byly hlášeny v rámci klinických hodnocení kontrolovaných placebem nebo jako
spontánní příhody po uvedení na trh dále uvedené nežádoucí lékové reakce známé u SSRI, uspořádané
podle tříd orgánových systémů a četnosti výskytu.
Údaje o četnostech byly převzaty z klinických hodnocení a nejsou korigované podle placeba. Četnosti
jsou definovány následujícím způsobem: Velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥
1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10 000), a není známo
(z dostupných údajů nelze určit).
Třída orgánového systému Četnost
výskytu
Nežádoucí účinek
Poruchy krve a
lymfatického systému
Není známo 吀爀潭戀潣祴漀灥湩攀
Poruchy imunitního
systému
Vzácné 䄀渀愀昀礀氀愀欀琀椀挀欀攀愀欀挀攀
Endokrinní poruchy Není známo Nepřiměřená sekrece ADH
倀潲畣栀礠洀攀琀愀扯氀椀猀洀甠愀
výživy
Časté Snížená chuť k jídlu, zvýšená chuť k 櫭搀汵Ⰰ
zvýšení tělesné hmotnosti
Méně časté Snižování tělesné 桭潴渀潳琀椀
Není známo 䠀祰潮愀琀爀洀椀攀Ⰰ anorexie
倀猀祣桩愀琀爀椀挀欀⁰潲畣桹 Časté �稀歯猀琀Ⰰ 湥歬椀搬 愀扮潲洀氀滭湹
Ženy i muži: pokles libida
Ženy: anorgasmie
Méně časté Bruxismus, agitovanost, nervozita, panické
愀琀愀欀礀Ⰰ琀愀瘀 稀洀愀琀攀渀漀獴椀
Vzácné 䄀最爀攀獥Ⰰ 搀攀瀀攀爀獯渀愀氀椀稀愀挀攀Ⰰ愀氀甀挀椀渀愀挀攀
Není známo Mánie, suicidální myšlení, suicidální 挀桯盡滭(一)
倀潲畣桹攀爀癯盩桯 猀祳琀洀甀 Velmi časté 䈀漀氀攀獴 栀氀愀瘀礀
Časté Nespavost, spavost, závratě, parestezie, třes
Méně časté 倀潲畣桡 挀栀畴椀Ⰰ 瀀潲畣桡 猀烡湫甬 猀礀湫潰愀
Vzácné 猀祮摲潭خي匀攀爀潴潮椀渀潶
Není známo Dyskineze, poruchy hybnosti, křeče,
灳祣桯洀潴潲椀挀毽攀歬椀搯愀歡琀椀稀椀攀
倀潲畣栀礠漀歡 Méně časté Mydriáza, poruchy vidění
倀潲畣栀礠畣桡 愀 氀愀批爀椀湴甀 Méně časté 吀楮渀楴甀猀
Srdeční poruchy Méně časté 吀愀挀桹歡爀摩攀
Vzácné 䈀爀愀摹歡爀摩攀
Není známo Prodloužení intervalu QT na
攀氀攀歴爀潫愀爀摩潧爀愀洀甬 瘀攀渀瑲楫甀泡爀渀愀爀礀瑭楥
včetně torsade de pointes
Cévní poruchy Není známo Ortostatická hypotenze
Časté Sinusitida, zívání
Respirační, hrudní a
洀攀摩愀猀琀椀满氀滭 灯爀畣栀礀
Méně časté Epistaxe
䜀愀猀琀爀潩湴攀猀琀椀满氀滭 灯爀畣桹 Velmi časté Nevolnost
Časté Průjem, zácpa, zvracení, sucho v ústech
Méně časté Hemoragie do zažívacího ústrojí (včetně
rektální hemoragie)
Poruchy jater a žlučových
挀攀猀琀
Není známo 䠀攀瀀愀瑩瑩搀愀Ⰰ戀渀漀爀洀汮橡瑥爀渀琀攀獴礀
Poruchy kůže a podkožní
tkáně
Časté Zvýšená potivost
Méně časté Kopřivka, alopecie, vyrážka, pruritus
Není známo Ekchymóza, angioedém
倀潲畣栀礠猀癡氀潶 歯猀琀攀爀滭
soustavy a pojivové tkáně
Časté 䄀爀瑲愀汧椀攀Ⰰ礀愀汧楥
倀潲畣栀礠氀攀摶椀渠愀
močových cest
Není známo Retence moči
Poruchy reprodukčního
獹獴洀甀 愀 瀀爀獵
Časté Muži: poruchy ejakulace, impotence
Méně časté Ženy: metroragie, menoragie
Není známo 䜀愀氀愀欀琀漀爀攀愀
Muži: priapismus
Poporodní krváceníCelkové poruchy a reakce v
místě aplikace
Časté Únava, pyrexie
Méně časté Edém
Tyto příhody byly hlášeny pro terapeutickou skupinu SSRI.
Případy suicidálního myšlení a suicidálního chování byly hlášeny během léčby escitalopramem nebo
časně po jejím vysazení (viz bod 4.4).
Tento nežádoucí účinek byl hlášen u terapeutické skupiny SSRI/SNRI (viz body 4.4 a 4.6).
Prodloužení QT intervalu
Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny případy prodloužení QT intervalu a ventrikulárních arytmií
včetně torsade de pointes, především u žen s hypokalémií nebo s již existujícím prodloužením QT
intervalu či jiným srdečním onemocněním (viz body 4.3, 4.4, 4.5,