Miraklide Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Pokud jde o expozici během těhotenství, jsou pro escitalopram k dispozici pouze omezená klinická data.
V rámci studií reprodukční toxicity escitalopramu u potkanů byly pozorovány embryo-fetotoxické
účinky, nikoliv ale zvýšený výskyt malformací (viz bod 5.3). Escitalopram by se neměl užívat během
těhotenství, pokud to není jednoznačně nezbytné, a pouze na základě pečlivého posouzení rizika /
přínosu.

V případě, že matka escitalopram užívá až do pozdějších stádií těhotenství, zejména během třetího
trimestru, je třeba novorozence sledovat. Během těhotenství je třeba se vyvarovat náhlého vysazení
léčby.
V případech, kdy matky užívají SSRI / SNRI během pozdějších fází těhotenství, mohou se u
novorozenců vyskytnout tyto příznaky: dechová tíseň, cyanóza, apnoe, záchvaty křečí, nestabilní
teplota, obtíže s krmením, zvracení, hypoglykemie, hypertonie, hypotonie, hyperreflexie, třes,
nervozita, dráždivost, letargie, nepřetržitý pláč, spavost a potíže se spánkem. Tyto příznaky by mohly
být způsobené buď serotonergními účinky nebo se může jednat o příznaky doprovázející vysazení léčby.
Ve většině případů komplikace nastupují ihned nebo brzo (< 24 hodin) po porodu.
Na základě epidemiologických dat lze usuzovat, že užívání SSRI v těhotenství, zejména během
pozdějšího stádia, může zvyšovat riziko perzistentní plicní hypertenze u novorozence (PPHN).
Pozorované riziko bylo přibližně 5 případů na 1000 těhotenství. V celkové populaci se objevují 1 až případy PPHN na 1000 těhotenství.

Observační údaje naznačují zvýšené riziko (méně než dvojnásobné) poporodního krvácení po expozici
SSRI/SNRI během posledního měsíce před porodem (viz body 4.4 a 4.8).

Kojení
Předpokládá se, že se escitalopram vylučuje do mateřského mléka.
Z tohoto důvodu se kojení během léčby nedoporučuje.

Fertilita
Studie na zvířatech prokázaly, že citalopram může ovlivnit kvalitu spermií (viz bod 5.3).
Spontánní hlášení u některých SSRI prokázala, že vliv na kvalitu spermií je reverzibilní.
Vliv na lidskou fertilitu zatím nebyl pozorován.