Minirin melt Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: hypofyzární a hypotalamické hormony a analogy, desmopresin
ATC kód: H01BA02.

Přípravek Minirin Melt obsahuje desmopresin, strukturální analog přirozeného hormonu hypofýzy
arginin-vasopresinu. Rozdíl je dán desaminací cysteinu a substitucí L-argininu D-argininem. To má za
následek podstatně delší dobu účinku a úplné potlačení presorického účinku v klinicky používaných
dávkách.
Klinické studie s přípravkem Minirin tablety při léčbě nykturie prokázaly následující:

• u 39 % pacientů léčených desmopresinem bylo dosaženo snížení celkového počtu nočních
močení o minimálně 50 % oproti 5 % pacientů, kterým bylo podáváno placebo (p<0,0001).
• Průměrný počet nočních močení poklesl u desmopresinu o 44 % oproti 15 % u placeba
(p<0,0001).
• Medián doby trvání prvního nenarušovaného období spánku se zvýšil u desmopresinu o 64 %
oproti 20 % u placeba (p<0,0001).
• Průměrná doba trvání prvního nenarušovaného období spánku se zvýšila u desmopresinu o hodiny oproti 31 minutám u placeba (p<0,0001).

Účinek léčby individuálními perorálními dávkami přípravku Minirin tablety od 0,1 do 0,4 mg po
dobu 3 týdnů ve srovnání s placebem (shromážděné údaje)

Desmopresin Placebo Statistická
významnost
oproti
placebu
Proměnná Průměrná
hodnota na
počátku
léčby
Průměrná
hodnota
během tří
týdnů léčby
Průměrná
hodnota na
počátku
léčby
Průměrná
hodnota
během tří
týdnů léčby

Počet močení
v průběhu noci
vyprazdňování
2,97 (0,84) 1,68 (0,86) 3,03 (1,10) 2,54 (1,05) (p<0,0001)
Koeficient
noční diurézy
(ml/min.)
1,51 (0,55) 0,87 (0,34) 1,55 (0,57) 1,44 (0,57) (p<0,0001)

Doba trvání
prvního
období
nenarušovanéh
o spánku
(min.)
152 (51) 270 (95) 147 (54) 178 (70) (p<0,0001)


V souvislosti s nežádoucími reakcemi přerušilo 8 % procent pacientů léčbu v průběhu období titrace
dávky a 2 % pacientů v následném období dvojitě zaslepené léčby (0,63 % léčených desmopresinem a
1,45 %, kterým bylo podáváno placebo).