Minidiab Vedlejší a nežádoucí účinky

Většina nežádoucích účinků je přechodná, závislá na dávce, a odpovídá na snížení dávky či na vysazení
léku. Klinická zkušenost přesto ukazuje, že, stejně jako u ostatních derivátů sulfonylurey, některé vedlejší
účinky spojené se zvýšenou senzitivitou mohou být závažné, a v některých případech byla hlášena i úmrtí.

Uvedeny jsou podle odhadované frekvence (časté ≥ 1/100 a <1/10, méně časté ≥1/1000 a <1/100,
vzácné ≥1/10000 a <1/1000,velmi vzácné ≤1/10000) a není známo (z dostupných údajů nelze
určit).
Poruchy krve a lymfatického systému
Není známo – Agranulocytóza, leukopenie, trombocytopenie, hemolytická anémie a pancytopenie

Poruchy metabolismu a výživy
Časté – Hypoglykémie
Není známo – Hyponatremie

Psychiatrické poruchy
Není známo – Stavy zmatenosti*

Poruchy nervového systému
Méně časté – Závratě*, ospalost* a tremor*
Není známo – Bolesti hlavy*

Oční poruchy
Méně časté – Rozmazané vidění*
Není známo – Diplopie*, postižení zraku* a snížení zrakové ostrosti*


Gastrointestinální poruchy
Časté – Nevolnost$, průjem$, bolest horní části břicha$, bolest břicha
Méně časté – Zvracení
Není známo – Zácpa$
$ Zdá se, že tyto symptomy jsou závislé na dávce a většinou ustoupí po rozdělení nebo redukci dávky.

Poruchy jater a žlučových cest
Méně časté – Cholestatický ikterus†
Není známo – Poruchy jaterních funkcí a hepatitida
† Pokud se objeví cholestatický ikterus, přerušte léčbu.

Poruchy kůže a podkožní tkáně
Méně časté – Ekzém‡
Není známo – Alergické kožní reakce, erytém‡, morbiliformní či makulopapulózní reakce‡, kopřivka‡,
pruritus‡, fotosenzitivní reakce
‡ Tyto projevy často mizí po delší době terapie. Pokud ale přetrvávají, jsou důvodem k přerušení léčby.

Vrozené, familiální a genetické vady
Není známo – Porfyrie chronická

Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Není známo – Malátnost*

Vyšetření
Není známo – Aspartátaminotransferáza zvýšená§, laktátdehydrogenáza v krvi zvýšená§, alkalická
fosfatáza v krvi zvýšená§, močovina v krvi zvýšená§, kreatinin v krvi zvýšený§

§ Vztah těchto odchylek k podávání glipizidu je nejistý a jsou velmi zřídka doprovázeny klinickými
příznaky.
*Tyto příznaky jsou povětšině přechodné a nevyžadují přerušení léčby, mohou však také být známkami
hypoglykémie.

Při použití jiných derivátů sulfonylurey byly hlášeny případy aplastické anémie a reakcí podobných
disulfiramovým.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby
hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek