Micropaque ct Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU

Labelling 150 ml


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

MICROPAQUE CT
50 mg/ml, gastroenterální suspenze (k ředění pro perorální nebo rektální podání)
Barii sulfas

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Barii sulfas 5 g ve 100 ml suspenze

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Dihydrát natrium-citrátu, bezvodá kyselina citronová, sorbitol, xanthanová klovatina, dimetikonová
emulze, kalium-sorbát, sodná sůl methylparabenu, sodná sůl sacharinu, meruňkové aroma, čištěná
voda.

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Gastroenterální suspenze (k ředění pro perorální nebo rektální podání)
150 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Naředěná suspenze je určena k perorálnímu podání nebo k podání v rektálním nálevu.
Micropaque CT je třeba před použitím naředit.
Postupujte následovně: k 150 ml koncentrované suspenze se přidá 350 ml vody a po dobu 30 sekund
se důkladně protřepe, nebo promíchá. Takto naředěnou suspenzi je třeba spotřebovat nejpozději do hodin po přípravě.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Není určeno k intravaskulárnímu podání!

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:
Doba použitelnosti po prvním otevření je 15 dnů za podmínek uchovávání do 25 °C.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
 
Uchovávejte při teplotě do 25°C, chraňte před mrazem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

GUERBET
B.P. 57 95943 ROISSY CdG Cedex
Francie

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Registrační číslo: 48/300/91-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Číslo šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU

Labelling 2000 ml


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

MICROPAQUE CT
50 mg/ml, gastroenterální suspenze (k ředění pro perorální nebo rektální podání)
Barii sulfas

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Barii sulfas 5 g v 100 ml suspenze

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Dihydrát natrium-citrátu, bezvodá kyselina citronová, sorbitol, xanthanová klovatina, dimetikonová
emulze, kalium-sorbát, sodná sůl methylparabenu, sodná sůl sacharinu, meruňkové aroma, čištěná
voda.

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Gastroenterální suspenze (k ředění pro perorální nebo rektální podání)
2000 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Naředěná suspenze je určena k perorálnímu podání nebo k podání v rektálním nálevu.
Micropaque CT je třeba před použitím naředit.
Postupujte následovně: k 150 ml koncentrované suspenze se přidá 350 ml vody a po dobu 30 sekund
se důkladně protřepe, nebo promíchá. Takto naředěnou suspenzi je třeba spotřebovat nejpozději do hodin po přípravě.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Není určeno k intravaskulárnímu podání!

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:
Doba použitelnosti po prvním otevření je 15 dnů za podmínek uchovávání do 25 °C.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
 
Uchovávejte při teplotě do 25°C, chraňte před mrazem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

GUERBET
B.P. 57 95943 ROISSY CdG Cedex
Francie

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Registrační číslo: 48/300/91-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Číslo šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.