Micardis Užívání po expiraci, upozornění a varování

Těhotenství
Léčba pomocí antagonistů receptoruangiotenzinuII nesmí být během těhotenství zahájena. Pokud
není pokračování vléčbě antagonisty receptoruangiotenzinuII považováno za nezbytné, pacientky
plánující těhotenství musí být převedeny na jinouléčbuhypertenze, ato takovou, která má ověřený
bezpečnostní profil, pokud jde opodávání vtěhotenství. Jestliže je diagnóza těhotenstvístanovena,
léčba pomocí antagonistů receptoruangiotenzinuII musí být ihned ukončena, apokud je to vhodné, je
nutné zahájit jiný způsob léčby Porucha funkce jater
Vzhledem ktomu, že se telmisartanvylučuje především žlučí, nesmí být Micardis podáván pacientům
scholestázou, obstrukcí žlučovodů nebo závažnou poruchou funkce jater pacientů se předpokládá snížená jaterní clearance telmisartanu. Pacientům smírnou až středně
závažnou poruchou funkce jater se máMicardis podávat se zvýšenou opatrností.
Renovaskulární hypertenze
Pacientům soboustrannoustenózourenální arterie nebo se stenózouarterie zásobující jedinoufunkční
ledvinu, kteří jsouléčeni přípravky ovlivňujícími renin-angiotenzin-aldosteronový systém, hrozí
zvýšené riziko závažné hypotenze arenální insuficience.
Porucha funkce ledvin atransplantace ledvin
Upacientů sporuchou renálních funkcí, kteří užívají Micardis, se doporučuje pravidelné sledování
sérových hladin draslíkuakreatininu. Nejsoužádné zkušenosti spodáváním přípravkuMicardis
pacientům po nedávné transplantaci ledvin.
Intravaskulární hypovolemie
Upacientů spoklesem objemua/nebo deplecí sodíkuvdůsledkuintenzivní diuretické terapie,
omezování soli vdietě, průjmunebo zvracení se zejména po první dávce přípravkuMicardis může
objevit symptomatická hypotenze. Takové stavy se majíještě před podáním přípravkuMicardis
korigovat, stejně jako snížení objemua/nebo deplece sodíku.
Duální blokáda renin-angiotenzin-aldosteronového systémuBylo prokázáno, že současné užívání ACE inhibitorů, blokátorů receptorů pro angiotenzinII nebo
aliskirenu zvyšuje riziko hypotenze, hyperkalemie asnížení funkce ledvin selhánípro angiotenzinII nebo aliskirenu se proto nedoporučuje Pokud je duální blokáda považována za naprosto nezbytnou, má kní docházet pouze pod dohledem
specializovaného lékaře aza častého pečlivého sledování funkce ledvin, elektrolytů akrevního tlaku.
ACE inhibitory ablokátory receptorů pro angiotenzinII nemají být používány současně upacientů
sdiabetickou nefropatií.
Ostatní stavy provázené stimulací renin-angiotenzin-aldosteronového systému
Upacientů, jejichž cévní tonusarenální funkce závisejí převážně na aktivitě renin-angiotenzin-
aldosteronového systémusprůvodním onemocněním ledvin, včetně stenózy renální arterieovlivňují tento systém,jakoje telmisartan, spojena sakutní hypotenzí, hyperazotemií, oligurií nebo
vzácněji isakutním renálním selháním Primární aldosteronismus
Pacienti sprimárním aldosteronismem obvykle nereagují na antihypertenziva působící mechanismem
inhibice renin-angiotenzinového systému. Vtěchto případech se proto léčba telmisartanem
nedoporučuje.
Stenóza aortální amitrální chlopně,obstrukční hypertrofická kardiomyopatie
Stejně jako uostatních vazodilatancií je třeba věnovat zvláštnípozornost pacientům trpícím stenózou
aortální nebo mitrální chlopně nebo obstrukční hypertrofickoukardiomyopatií.
Diabetičtí pacienti léčení inzulinem nebo antidiabetiky
Utěchto pacientů se může při léčbě telmisartanemobjevit hypoglykemie. Proto je unichvhodné
zvážit relevantnísledování hladiny glukózy vkrvi; apokud je to indikováno, upravitpodle potřeby
dávky inzulinunebo antidiabetik.
Hyperkalemie
Podávání léčivých přípravků, které ovlivňují renin-angiotenzin-aldosteronový systém, může vést
khyperkalemii.
Ustarších pacientů, upacientů srenální insuficiencí, udiabetiků, upacientů současně léčených jinými
léčivými přípravky, které mohouzvyšovat hladinudraslíku, a/nebo upacientů surčitými
interkurentními příhodami, může být hyperkalemie fatální.
Před zvažováním současného podávání léčivých přípravků, které ovlivňují renin-angiotenzin-
aldosteronový systém, je nutno zhodnotit poměr přínosuarizika.
Hlavní rizikové faktory hyperkalemie, které je třeba zvažovat:
-Diabetesmellitus, porucha funkce ledvin, věk -Kombinace sjedním nebo více dalšími léčivými přípravky, které ovlivňují renin-angiotenzin-
aldosteronový systém, a/nebo se suplementydraslíku. Léčivé přípravky nebo terapeutické třídy
léčivých přípravků, které mohouvyvolat hyperkalemii,jsounáhražky soli obsahující draslík,
draslík šetřící diuretika, ACE inhibitory, antagonisté receptoruangiotenzinuII, nesteroidní
protizánětlivé léčivé přípravkyimunosupresiva -Interkurentnípříhody, zejména dehydratace, akutní kardiální dekompenzace, metabolická
acidóza, zhoršení funkce ledvin, náhlé zhoršení stavuledvin buněčná lýzaUrizikových pacientů se doporučuje hladinudraslíkuvsérupečlivě monitorovat Etnické odlišnosti
Stejně jako inhibitory enzymukonvertujícího angiotenzin také telmisartan adalší antagonisté
receptoruangiotenzinuII zjevně navozují učernošské populace méně výrazné snížení krevního tlaku
než ujiných lidských ras, pravděpodobně vsouvislosti svyšší prevalencí stavů snízkouhladinou
reninuvpopulaci hypertoniků černé pleti.
Další upozornění
Analogicky jako ukterýchkoli jiných antihypertenzivmůže dojít při nadměrném snížení krevního
tlakuupacientů sischemickoukardiopatií nebo sischemickouchorobousrdečníkinfarktumyokardu
nebo kcévní mozkové příhodě.
Sorbitol
Micardis 20mg tablety
Přípravek Micardis20mg tablety obsahuje 84,32mg sorbitolu vjedné tabletě.
Micardis 40mg tablety
Přípravek Micardis 40mg tablety obsahuje 168,64mg sorbitolu vjedné tabletě.
Micardis 80mg tablety
Přípravek Micardis 80mg tablety obsahuje 337,28mg sorbitolu vjednétabletě. Pacienti shereditární
intolerancí fruktózy Sodík
Jedna tableta obsahuje méně než 1mmol „bez sodíku“.