Metoject pen Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA (předplněné pero)

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Metoject PEN 7,5 mg injekční roztok v předplněném peru
Metoject PEN 10 mg injekční roztok v předplněném peru
Metoject PEN 12,5 mg injekční roztok v předplněném peru
Metoject PEN 15 mg injekční roztok v předplněném peru
Metoject PEN 17,5 mg injekční roztok v předplněném peru
Metoject PEN 20 mg injekční roztok v předplněném peru
Metoject PEN 22,5 mg injekční roztok v předplněném peru
Metoject PEN 25 mg injekční roztok v předplněném peru
Metoject PEN 27,5 mg injekční roztok v předplněném peru
Metoject PEN 30 mg injekční roztok v předplněném peru
Methotrexatum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

předplněné pero s 0,15 ml roztoku obsahuje methotrexatum 7,5 mg.
předplněné pero s 0,2 ml roztoku obsahuje methotrexatum 10 mg.
předplněné pero s 0,25 ml roztoku obsahuje methotrexatum 12,5 mg.
předplněné pero s 0,3 ml roztoku obsahuje methotrexatum 15 mg.
předplněné pero s 0,35 ml roztoku obsahuje methotrexatum 17,5 mg.
předplněné pero s 0,4 ml roztoku obsahuje methotrexatum 20 mg.
předplněné pero s 0,45 ml roztoku obsahuje methotrexatum 22,5 mg.
předplněné pero s 0,5 ml roztoku obsahuje methotrexatum 25 mg.
předplněné pero s 0,55 ml roztoku obsahuje methotrexatum 27,5 mg.
předplněné pero s 0,6 ml roztoku obsahuje methotrexatum 30 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Chlorid sodný, hydroxid sodný a kyselina chlorovodíková (pro úpravu pH) a voda na injekci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

předplněné pero
předplněná pera
předplněná pera
předplněných per
předplněných per
10 předplněných per
11 předplněných per
12 předplněných per
14 předplněných per
15 předplněných per
24 předplněných per

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Pouze subkutánní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Určeno pro jednorázové použití.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Aplikujte pouze jednou týdně
v(e) ....................................................................... (uveďte celý název dne v týdnu, kdy
se má přípravek aplikovat)

8. POUŽITELNOST

EXP:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Uchovávejte předplněné pero v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Uchovávejte předplněná pera v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Veškerý zbývající léčivý přípravek musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

medac GmbH
Theaterstr. 22880 Wedel
Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

<7,5 mg> 29/020/14-C
<10 mg> 29/021/14-C
<12,5 mg> 29/022/14-C
<15 mg> 29/023/14-C
<17,5 mg> 29/024/14-C
<20 mg> 29/025/14-C
<22,5 mg> 29/026/14-C
<25 mg> 29/027/14-C
<27,5 mg> 29/028/14-C
<30 mg> 29/029/14-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Metoject PEN 7,5 mg
Metoject PEN 10 mg
Metoject PEN 12,5 mg
Metoject PEN 15 mg
Metoject PEN 17,5 mg
Metoject PEN 20 mg
Metoject PEN 22,5 mg
Metoject PEN 25 mg
Metoject PEN 27,5 mg
Metoject PEN 30 mg

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:
NN:

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

PŘEDPLNĚNÉ PERO

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Metoject PEN 7,5 mg injekční roztok v předplněném peru
Metoject PEN 10 mg injekční roztok v předplněném peru
Metoject PEN 12,5 mg injekční roztok v předplněném peru
Metoject PEN 15 mg injekční roztok v předplněném peru
Metoject PEN 17,5 mg injekční roztok v předplněném peru
Metoject PEN 20 mg injekční roztok v předplněném peru
Metoject PEN 22,5 mg injekční roztok v předplněném peru
Metoject PEN 25 mg injekční roztok v předplněném peru
Metoject PEN 27,5 mg injekční roztok v předplněném peru
Metoject PEN 30 mg injekční roztok v předplněném peru

Methotrexatum
s.c.

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

3. POUŽITELNOST

EXP:

4. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

0,15 ml = 7,5 mg
0,2 ml = 10 mg
0,25 ml = 12,5 mg
0,3 ml = 15 mg
0,35 ml = 17,5 mg
0,4 ml = 20 mg
0,45 ml = 22,5 mg
0,5 ml = 25 mg
0,55 ml = 27,5 mg
0,6 ml = 30 mg

6. JINÉ

Aplikujte pouze jednou týdně