Metoject Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Chlorid sodný
Hydroxid sodný pro úpravu pH
Voda pro injekci

6.2 Inkompatibility

Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými
přípravky.

6.3 Doba použitelnosti

roky.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte předplněné stříkačky v krabičce, aby byl přípravek chráněn
před světlem.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Druh obalu
Předplněné injekční stříkačky z bezbarvého skla (typ I) o kapacitě 1 ml se zasazenou injekční jehlou,
balené v blistrech. Zátky pístu z chlorobutylové pryže (typ I) a polystyrenové tyčinky vložené do zátky

pro vytvoření pístu injekční stříkačky.

nebo

Předplněné injekční stříkačky z bezbarvého skla (typ I) o kapacitě 1 ml se zasazenou injekční jehlou,
balené v blistrech. Zátky pístu z chlorobutylové pryže (typ I) a polystyrenové tyčinky vložené do zátky
pro vytvoření pístu injekční stříkačky a bezpečnostní systém pro prevenci poranění jehlou a opakovanému
použití jehly.

Velikosti balení
Předplněné injekční stříkačky obsahující 0,15 ml, 0,20 ml, 0,25 ml, 0,30 ml, 0,35 ml, 0,40 ml, 0,45 ml,
0,50 ml, 0,55 ml nebo 0,60 ml roztoku jsou k dispozici v baleních po 1, 4, 5, 6, 10, 11, 12 a 24 stříkačkách
se zasazenou s.c. injekční jehlou.

a

Předplněné injekční stříkačky obsahující 0,15 ml, 0,20 ml, 0,25 ml, 0,30 ml, 0,35 ml, 0,40 ml, 0,45 ml,
0,50 ml, 0,55 ml nebo 0,60 ml roztoku jsou k dispozici v baleních po 1, 4, 5, 6, 10, 11, 12 a 24 stříkačkách
se zasazenou s.c. injekční jehlou s bezpečnostním systémem.

a

Předplněné injekční stříkačky obsahující 0,15 ml, 0,20 ml, 0,25 ml, 0,30 ml, 0,35 ml, 0,40 ml, 0,45 ml,
0,50 ml, 0,55 ml nebo 0,60 ml roztoku jsou k dispozici v kalendářních baleních po 6 a 12 stříkačkách se
zasazenou s.c. injekční jehlou.

a

Předplněné injekční stříkačky obsahující 0,15 ml, 0,20 ml, 0,25 ml, 0,30 ml, 0,35 ml, 0,40 ml, 0,45 ml,
0,50 ml, 0,55 ml nebo 0,60 ml roztoku jsou k dispozici v kalendářních baleních po 6 a 12 stříkačkách se
zasazenou s.c. injekční jehlou s bezpečnostním systémem.

Všechny velikosti balení jsou k dispozici se stupnicí.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Způsob zacházení s přípravkem a jeho likvidace musí odpovídat opatřením pro ostatní cytotoxické
přípravky v souladu s místními požadavky. Těhotné ženy by neměly zacházet s přípravkem Metoject
a/nebo jej podávat.

Metotrexát nesmí přijít do styku s kůží nebo sliznicí. V případě kontaminace musí být postižená oblast
okamžitě opláchnuta dostatečným množstvím vody.

Pouze k jednorázovému použití.

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.

V některých oblastech může být Metoject na trhu s bezpečnostním systémem k prevenci poranění jehlou a
opakovanému použití jehly.


Návod k subkutánnímu podání přípravku Metoject bez bezpečnostního systému
Nejvhodnějšími místy pro injekci jsou:
- horní část stehen,
- břicho kromě okolí pupku.

1. Očistěte oblast zvoleného místa vpichu a její okolí mýdlem a vodou nebo dezinfekcí.
2. Rovně stáhněte ochranný plastový kryt.
3. Jemným zmáčknutím oblasti místa vpichu vytvořte kožní řasu.
4. Kožní řasa se musí držet sevřená, dokud se stříkačka z kůže po injekci nevytáhne.
5. Zaveďte celou jehlu do kůže pod úhlem 90 stupňů.
6. Pomalu stlačte píst a vstříkněte tekutinu pod kůži. Vytáhněte stříkačku z kůže pod stejným úhlem
90 stupňů.

Návod k subkutánnímu podání přípravku Metoject s bezpečnostním systémem
Nejvhodnějšími místy pro injekci jsou:
- horní část stehen,
- břicho kromě okolí pupku.

1. Očistěte oblast zvoleného místa vpichu a její okolí mýdlem a vodou nebo dezinfekcí.
2. Rovně stáhněte ochranný plastový kryt.
3. Jemným zmáčknutím oblasti místa vpichu vytvořte kožní řasu.
4. Kožní řasa se musí držet sevřená, dokud se stříkačka z kůže po injekci nevytáhne.
5. Zaveďte celou jehlu do kůže pod úhlem 90 stupňů.
6. Pomalu stlačte píst a vstříkněte tekutinu pod kůži. Vytáhněte stříkačku z kůže pod stejným úhlem
90 stupňů.