Methotrexat ebewe Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA PRO PVC/PVDC/Al blistr



1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Methotrexat Ebewe 2,5 mg tablety
Methotrexat Ebewe 5 mg tablety
Methotrexat Ebewe 10 mg tablety
methotrexát

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tableta obsahuje 2,5 mg methotrexátu.
Jedna tableta obsahuje 5 mg methotrexátu.
Jedna tableta obsahuje 10 mg methotrexátu.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje laktózu.

Další informace naleznete v příbalové informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

tablety 2,5 mg:
20 tablet
25 tablet
30 tablet
50 tablet
100 tablet

tablety 5 mg:
20 tablet
50 tablet

tablety 10 mg:
10 tablet
15 tablet
30 tablet
50 tablet

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Perorální podání.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Cytotoxický přípravek.
K léčbě revmatoidní artritidy, juvenilní idiopatické artritidy a psoriázy užívejte pouze jednou týdně
v(e) ...................................... (uveďte celý název dne v týdnu, kdy se má přípravek užívat)

8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 30 °C.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Ebewe Pharma Ges.m.b.H.Nfg.KG, 4866 Unterach am Attersee, Rakousko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Methotrexat Ebewe 2,5 mg tablety: 44/270/10-C
Methotrexat Ebewe 5 mg tablety: 44/271/10-C
Methotrexat Ebewe 10 mg tablety: 44/272/10-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

methotrexat ebewe 2,5 mg tablety
methotrexat ebewe 5 mg tablety
methotrexat ebewe 10 mg tablety


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

PVC/PVDC/Al blistr


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Methotrexat Ebewe 2,5 mg tablety
Methotrexat Ebewe 5 mg tablety
Methotrexat Ebewe 10 mg tablety
methotrexát

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Ebewe Pharma Ges.m.b.H.Nfg.KG

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. JINÉ

K léčbě revmatoidní artritidy, juvenilní idiopatické artritidy a psoriázy užívejte pouze jednou týdně.

Karta pacienta

TATO KARTA PACIENTA JE URČENA POUZE PRO PACIENTY, KTEŘÍ UŽÍVAJÍ
PŘÍPRAVEK OBSAHUJÍCÍ METHOTREXÁT K LÉČBĚ REVMATOIDNÍ ARTRITIDY,
PSORIÁZY A JUVENILNÍ IDIOPATICKÉ ARTRITIDY.

POKUD UŽÍVÁTE METHOTREXÁT K LÉČBĚ JEDNÉ Z VÝŠE UVEDENÝCH INDIKACÍ,
UŽÍVEJTE METHOTREXÁT POUZE JEDNOU TÝDNĚ.

Zde uveďte celý název dne v týdnu, kdy přípravek užíváte: ______________

Neužívejte vyšší než předepsanou dávku.

Předávkování může vést ke vzniku závažných nežádoucích účinků, které mohou být smrtelné.
Příznaky předávkování jsou např. bolest v krku, horečka, vředy v ústech, průjem, zvracení, kožní
vyrážka, krvácení nebo neobvyklá slabost. Jestliže se domníváte, že jste užil(a) vyšší než předepsanou
dávku, poraďte se ihned s lékařem.

Tuto kartu vždy ukažte zdravotnickým pracovníkům, kteří nejsou obeznámeni s Vaší léčbou
methotrexátem, a upozorněte je, že ho užíváte jednou týdně (např. při přijetí do nemocnice, změně
péče).

Více informací naleznete v příbalové informaci, která je součástí balení přípravku.