Metformin sandoz Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Nekontrolovaný diabetes během těhotenství (gestační nebo trvalý) je spojen se zvýšeným rizikem
vrozených abnormalit a perinatální mortality.

Omezené množství údajů o používání metforminu u těhotných žen neukazuje na zvýšené riziko
vrozených abnormalit. Studie na zvířatech nenaznačují škodlivé účinky na průběh těhotenství,
embryonální nebo fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj (viz bod 5.3).

Užívání metforminu se k léčbě diabetu nedoporučuje, pokud má pacientka v úmyslu otěhotnět a
během těhotenství. Pro udržení hladiny krevního cukru co nejblíže normálu se má používat inzulín,
aby se minimalizovalo riziko malformace plodu.

Kojení
Metformin se vylučuje do mateřského mléka. U kojených novorozenců/dětí nebyly pozorovány žádné
nežádoucí účinky. Protože však jsou k dispozici pouze omezené údaje, během léčby metforminem se
kojení nedoporučuje. Rozhodnutí, zda přerušit kojení, má být provedeno po zvážení přínosu kojení
a možného rizika nežádoucích účinků pro dítě.

Fertilita
Fertilita samců a samic potkanů nebyla metforminem, který byl podáván v dávkách dosahujících
600 mg/kg/den, což je přibližně trojnásobek doporučované maximální denní dávky pro člověka
vztažené k povrchu lidského těla, ovlivněna.