Mesulid Vedlejší a nežádoucí účinky


a) Obecný popis

Klinické studie a epidemiologické údaje poukazují na to, že podávání některých NSAID (obzvláště ve
vysokých dávkách a po dlouhou dobu) může souviset s mírným zvýšením rizika arteriálních
trombotických příhod (např. infarktu myokardu nebo iktu) (viz. bod 4.4).

V souvislosti s léčbou NSAID byly také hlášeny otoky, hypertenze a srdeční selhání.
Velmi vzácně byly hlášeny kožní bulózní reakce včetně Stevens-Johnsonova syndromu a toxické
epidermální nekrolýzy.

Nejčastěji pozorované nežádoucí účinky jsou gastrointestinální. Mohou se objevit peptické vředy,
perforace nebo gastrointestinální krvácení, někdy fatální, zejména u starších osob (viz bod 4.4). Po
léčbě byly pozorovány také nauzea, zvracení, průjem, flatulence, zácpa, dyspepsie, abdominální
bolest, meléna, hematemeza, ulcerózní stomatitida, exacerbace kolitidy a Crohnovy choroby (viz bod
4.4 – Zvláštní upozornění a opatření pro použití). Méně často byla pozorována gastritida.

b) Tabulkový přehled nežádoucích účinků

Následující seznam nežádoucích účinků se zakládá na provedených kontrolovaných klinických
studiích (přibližně 7800 pacientů) a na postmarketingovém sledování s následujícím hodnocením
výskytu nežádoucích příhod: velmi časté (>1/10); časté (>1/100, <1/10), méně časté (>1/1 000,
<1/100); vzácné (>1/10 000, <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), včetně ojedinělých případů.

Poruchy krve Vzácné Anemie*
Eozinofilie*

Velmi vzácné Trombocytopenie
Pancytopenie
Purpura

Poruchy imunitního systému Vzácné Hypersenzitivita*
Velmi vzácné Anafylaxe
Poruchy metabolismu a výživy Vzácné Hyperkalemie*
Psychiatrické poruchy Vzácné Úzkost*
Nervozita*

Noční můry*
Poruchy nervového systému Méně časté Závrať*

Velmi vzácné Bolest hlavy
Somnolence

Encefalopatie (Reyův syndrom)
Poruchy oka Vzácné Rozmazané vidění*
Velmi vzácné Poruchy vidění
Poruchy ucha a labyrintu Velmi vzácné Vertigo
Srdeční poruchy Vzácné Tachykardie*
Cévní poruchy Méně časté Hypertenze*
Vzácné Krvácení*

Kolísání krevního tlaku*
Návaly horka*

Respirační poruchy Méně časté Dyspnoe*
Velmi vzácné Astma

Bronchospasmus
Gastrointestinální poruchy Časté Průjem*

Nauzea*
Zvracení*
Méně časté Zácpa*
Flatulence*

Gastrointestinální krvácení
Vřed a perforace duodena

Vřed a perforace žaludku
Velmi vzácné Gastritida*

Bolest břicha
Dyspepsie
Stomatitida
Meléna

Poruchy jater a žlučových cest
(viz bod 4.4”Zvláštní upozornění a
opatření pro použití”)
Časté Zvýšení hodnot jaterních enzymů*
Velmi vzácné Hepatitida
Fulminantní hepatitida (vč. fatálních
případů)
Žloutenka
Cholestáza

Poruchy kůže a podkožní tkáně Méně časté Pruritus*
Vyrážka*
Zvýšené pocení*
Vzácné Erytém*
Dermatitida*

Velmi vzácné Kopřivka
Angioneurotický edém
Edém obličeje

Erythema multiforme
Stevens-Johnsonův syndrom

Toxická epidermální nekrolýza
Není známo Fixní lékový exantém (viz bod 4.4)
Poruchy ledvin a močových cest Vzácné Dysurie*
Hematurie*

Velmi vzácné Retence moči*
Selhání ledvin
Oligurie

Intersticiální nefritida
Celkové poruchy Méně časté Edém*

Vzácné Malátnost*
Astenie*
Velmi vzácné Hypotermie

*frekvence výskytu založena na klinických studiích

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48

100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Ostatní nejvíce nakupují
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
99 Kč
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
1 790 Kč
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
199 Kč
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
609 Kč
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
135 Kč
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
609 Kč
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
499 Kč
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
435 Kč
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
15 Kč
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
309 Kč
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
155 Kč
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
39 Kč
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
99 Kč
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
145 Kč
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
85 Kč

O projektu

Volně dostupný nekomerční projekt za účelem laického srovnání léčiv na úrovni interakcí, vedlejších účinků, stejně jako cen léčiv a jejich a alternativ

Více informací

  • Email:
  • Eshop