Menveo Užívání po expiraci, upozornění a varování

Osoba odpovědná za aplikaci musí před aplikací jakékoli vakcíny učinit veškerá preventivní opatření
pro zabránění alergické a jakékoli jiné reakce včetně zjištění podrobné anamnézy a současného
zdravotního stavu. Stejně jako u všech injekčně aplikovaných vakcín musí být zajištěna dostupnost
vhodné lékařské léčby a dohled pro případ vzácného výskytu anafylaktického šoku po podání vakcíny.

V souvislosti s vakcinací se mohou vyskytnout reakce související s úzkostí, včetně vazovagálních
reakcí vpich injekční jehly zabrání poranění v případě upadnutí do bezvědomí.

Vakcína Menveo nesmí v žádném případě být podávána intravaskulárně.

Vakcína Menveo neposkytuje ochranu proti infekcím způsobenými séroskupinami N. meningitidis
neobsaženými ve vakcíně.

Stejně jako u ostatních vakcín, požadovaný ochranný účinek nemusí být vyvolán u všech očkovaných
osob
V klinických hodnoceních bylo při použití lidského komplementu v analýze prokázáno ubývání titrů baktericidních protilátek v séru proti séroskupině A. Není známo, nakolik
je tento úbytek titrů hSBA protilátek proti séroskupině A klinicky významný. Pokud je daná osoba
vystavena konkrétnímu riziku nákazy meningokokem skupiny A a tato osoba byla očkována jednou
dávkou vakcíny Menveo už před více než zhruba jedním rokem, je možné uvažovat o podání
posilovací dávky.

Údaje o použitelnosti vakcíny pro postexpoziční profylaxi nejsou k dispozici.

U imunokompromitovaných osob nemusí očkování vyvolat odpovídající odezvu ochranných
protilátek. Infekce virem lidské imunitní nedostatečnosti Menveo nebyla hodnocena pro použití specificky u imunokompromitovaných osob. U osob
s deficitem komplementu a u osob s funkční nebo anatomickou asplenií nemusí dojít k imunitní
odpovědi na konjugované vakcíny proti meningokokové skupině A, C, W-135 a Y.

U jedinců s dědičnými deficiencemi komplementu podstupujících léčbu inhibující aktivaci terminálního komplementu zvýšené riziko invazivního onemocnění způsobeného Neisseria meningitidis skupin A, C, W-135 a Y
i v případě, že u nich dojde po očkování vakcínou Menveo k tvorbě protilátek.

Vzhledem k riziku vzniku hematomu nebyla vakcína Menveo hodnocena u osob s trombocytopenií,
poruchami krvácení ani u osob, kterým je podávána antikoagulační léčba. Poměr rizika a prospěchu
u osob s rizikem vzniku hematomu po intramuskulárním vpichu musí být vyhodnocen zdravotnickými
pracovníky.

Tato vakcína obsahuje méně než 1 mmol „bez sodíku“.
Tato vakcína obsahuje méně než 1 mmol „bez draslíku“.

Sledovatelnost
Z důvodu zajištění lepší sledovatelnosti biologických léčivých přípravků je třeba vždy přesně
zaznamenat název a číslo šarže podaného přípravku.