Menopur Farmaceutické údaje o léku

6. 1. Seznam pomocných látek
Lyofilizovaný prášek: Monohydrát laktosy, polysorbát 20, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková
25%
Rozpouštědlo: Chlorid sodný, kyselina chlorovodíková 10% k úpravě pH, voda pro injekci

6. 2. Inkompatibility
MENOPUR 75 IU nesmí být podáván v jedné injekci spolu s ostatními přípravky s výjimkou
urofollitropinu (FSH) BRAVELLE (Ferring). Studie prokázaly, že společné podávání BRAVELLE a
MENOPUR 75 IU neovlivňuje významným způsobem očekávanou bioaktivitu.

6. 3. Doba použitelnosti
roky
6. 4. Zvláštní opatření pro uchovávání
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte vnitřní obal v krabičce, aby byl přípravek chráněn před
světlem. Po naředění je třeba ihned spotřebovat.
Až do použití je nutno lyofilizovaný prášek a rozpouštědlo uchovávat zvlášť.
Lyofilizovaný prášek se musí rozředit s přiloženým rozpouštědlem a ihned podat.

6. 5. Druh obalu a obsah balení
Lyofilizovaný prášek: bezbarvá lahvička z borosilikátového skla I. hydrolytické třídy, zátka
z halobutylové pryže, hliníkové odtrhovací víčko, plastikový kryt
Rozpouštědlo: bezbarvá ampulka z borosilikátového skla I. hydrolytické třídy
Kartonový přířez, krabička
Velikost balení: 5 lahviček s lyofilizovaným práškem a 5 ampulek rozpouštědla
10 lahviček s lyofilizovaným práškem a 10 ampulek rozpouštědla

6. 6. Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku
Všechen nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.