Medostatin Dávkování a způsob podání

Dávkování

Před zahájením léčby přípravkem MEDOSTATIN je nutno přijmout příslušná dietní opatření vedoucí
ke snížení hladiny cholesterolu v séru. S dietou je nutno pokračovat i během léčby přípravkem
MEDOSTATIN.
Doporučená zahajovací dávka je jedna tableta přípravku MEDOSTATIN 20 mg užívaná s večerním
jídlem.
Úpravu dávkování, pokud je zapotřebí, je nutno provádět podle sérových hladin cholesterolu
v intervalech ne kratších než 4 týdny, a to na maximální dávku 80 mg lovastatinu denně, podávanou
v jedné dávce nebo rozdělených dávkách při snídani a večeři.
Dávkování je nutno snížit, pokud hladiny LDL-cholesterolu klesnou pod hodnotu 75 mg/100 ml
(1,94 mmol/l) nebo pokud hladiny celkového cholesterolu klesnou pod hodnotu 140 mg/100 ml
(3,6 mmol/l).
Bezpečnost a účinnost lovastatinu u dětí dosud nebyla stanovena. Aktuálně dostupné údaje jsou uvedeny
v bodě 4.8 a 5.1, ale není možné doporučit dávkování.
Dávkování při renální nedostatečnosti
U pacientů se středně závažnou renální nedostatečností není nutno dávkování měnit, protože lovastatin
se vylučuje ledvinami pouze v malé míře.
U pacientů se závažnou renální nedostatečností (clearance kreatininu  30 ml/min) je nutno podávání
dávek nad 20 mg lovastatinu denně pečlivě uvážit, a pokud se to považuje za nutné, podávat lék
s opatrností (viz bod 4.4 část Myopatie/rhabdomyolýza).
Souběžná léčba
Lovastatin je účinný samostatně nebo v kombinaci se sekvestranty žlučových kyselin, např.
cholestyraminem nebo kolestipolem.
Interval mezi statinem a pryskyřicí je 1 hodina před nebo 4 hodiny po podání statinu.
U pacientů užívajících cyklosporin, gemfibrozil, jiné fibráty nebo hypolipidemické dávky ( 1 g/den)
niacinu současně s lovastatinem nesmí dávka lovastatinu překročit 20 mg/den. U pacientů užívajících
amiodaron nebo verapamil současně s přípravkem MEDOSTATIN nesmí dávka lovastatinu překročit
40 mg/den (viz bod 4.4 část Myopatie/rhabdomyolýza a bod 4.5).
Způsob podání
MEDOSTATIN je nutno spolknout vcelku spolu s malým množstvím tekutiny, případně s trochou jídla.
V kontrolovaných studiích byly jednorázové denní dávky užívané při večeři účinnější než dávky užívané
při snídani větší účinek večerní dávky může být důsledkem skutečnosti, že syntéza cholesterolu probíhá
hlavně v noci.
Pokud je odpověď na samotnou dietu a další nefarmakologická opatření nedostatečná, vyžádá si léčba
primární hypercholesterolémie přípravkem MEDOSTATIN obvykle dlouhodobou terapii.
Tablety lze v případě potřeby půlit obvyklým způsobem, tj. rozlomit oběma rukama podél půlicí rýhy.