Medoram plus h Pro děti, pediatrická populace

U dětí a dospívajících ve věku do 18 let se léčba přípravkem MEDORAM plus H nedoporučuje
z důvodu nedostatečných údajů o bezpečnosti a účinnosti.
Způsob podání
Perorální podání
Doporučuje se užívat MEDORAM plus H jednou denně, každý den ve stejnou denní dobu, nejlépe ráno.
MEDORAM plus H je možné užívat před jídlem, spolu s jídlem anebo po jídle, protože příjem potravy
nemá vliv na jeho biologickou dostupnost (viz bod 5.2).
MEDORAM plus H je nutné polknout a zapít tekutinou. Nesmí se kousat ani drtit.
4.3 Kontraindikace
• Hypersenzitivita na ramipril nebo na jakýkoli jiný ACE (angiotenzin konvertující enzym)
inhibitor, hydrochlorothiazid a jiná thiazidová diuretika, sulfonamidy nebo na kteroukoli
pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
• Angioedém v anamnéze (hereditární, idiopatický nebo angioedém při předchozím užití ACE
inhibitoru nebo antagonistů receptoru pro angiotenzin II (AIIRA)
• Extrakorporální léčba umožňující kontakt krve s negativně nabitým povrchem (viz bod 4.5)
• Signifikantní bilaterální renální arteriální stenóza anebo renální arteriální stenóza v jediné
funkční ledvině
• Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz body 4.4 a 4.6)
• Kojení (viz bod 4.6)
• Těžká porucha funkce ledvin s clearance kreatininu <30 ml/min u nedialyzovaných pacientů.
• Klinicky relevantní poruchy elektrolytů, které léčba přípravkem MEDORAM plus H může
zhoršit (viz bod 4.4)
• Těžká porucha funkce jater, hepatická encefalopatie.
• Souběžné užívání MEDORAM plus H s přípravky obsahujícími aliskiren je kontraindikováno
u pacientů s diabetes mellitus nebo s poruchou funkce ledvin (GFR <60 ml/min/1,73 m2) (viz
body