Medicinální kyslík plynný siad Obalová informace

Údaje uváděné na vnějším obalu
Láhev na stlačený plyn

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Medicinální kyslík plynný SIAD 99,5 % medicinální plyn, stlačený


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÁTEK

oxygenum 99,5 % v/v

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK



4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH

Medicinální plyn, stlačený.
Ocelová/hliníková láhev o vodním objemu x litrů se standardním/RPV/integrovaným
ventilem
Láhev na stlačený plyn o objemu x litrů plněná na tlak 150/200 bar obsahuje y litrů kyslíku
(při teplotě 15 °C a tlaku 1,013 bar).

Plnící tlak 200 bar
Kapacita
tlakové láhve
v litrech vody
Objem plynu
v litrech (při
teplotě 15 °C a
tlaku 1,bar)
Materiál
tlakové
lahve
Typ uzavíracího
ventilu
Materiál ventilu
l 430 Ocelová Standardní se
závitem boční
přípojky
W 21,8 x 1/14 ́ ́
Chromovaná
mosaz
l 430 Ocelová RPV se závitem
boční přípojky
W 21,8 x 1/14 ́ ́
Chromovaná
mosaz
l 430 Ocelová Standardní se
závitem boční
přípojky G 3/4 ́ ́
Chromovaná
mosaz
l 430 Ocelová RPV se závitem
boční přípojky G
3/4 ́ ́
Chromovaná
mosaz
l 430 Ocelová Integrovaný se
zpětnou klapkou
a s vestavěným
regulátorem
tlaku a průtoku
Niklovaná
mosaz
l 430 Hliníková Integrovaný se
zpětnou klapkou
Niklovaná
mosaz
a s vestavěným
regulátorem
tlaku a průtoku
l 430 Hliníková Standardní+) se
závitem boční
přípojky
W 21,8 x 1/14 ́ ́
Chromovaná
mosaz
l 430 Hliníková RPV se závitem
boční přípojky
W 21,8 x 1/14 ́ ́
Chromovaná
mosaz
l 430 Hliníková RPV se závitem
boční přípojky G
3/4 ́ ́
Chromovaná
mosaz
l 675 Ocelová Standardní se
závitem boční
přípojky
W 21,8 x 1/14 ́ ́
Chromovaná
mosaz
l 675 Ocelová RPV se závitem
boční přípojky
W 21,8 x 1/14 ́ ́
Chromovaná
mosaz
l 675 Ocelová Integrovaný se
zpětnou klapkou
a s vestavěným
regulátorem
tlaku a průtoku
Niklovaná
mosaz
l 675 Ocelová Standardní se
závitem boční
přípojky G 3/4 ́ ́
Chromovaná
mosaz
l 675 Ocelová RPV se závitem
boční přípojky G
3/4 ́ ́
Chromovaná
mosaz
l 1 080 Ocelová Standardní se
závitem boční
přípojky
W 21,8 x 1/14 ́ ́
Chromovaná
mosaz
l 1 080 Ocelová RPV se závitem
boční přípojky
W 21,8 x 1/14 ́ ́
Chromovaná
mosaz
l 1 080 Hliníková RPV se závitem
boční přípojky
W 21,8 x 1/14 ́ ́
Chromovaná
mosaz
l 1 080 Ocelová Standardní se
závitem boční
přípojky G 3/4 ́ ́
Chromovaná
mosaz
l 1 080 Ocelová RPV se závitem
boční přípojky G
3/4 ́ ́
Chromovaná
mosaz
10 l 2 160 Ocelová Standardní se
závitem boční
přípojky
W 21,8 x 1/14 ́ ́
Chromovaná
mosaz
10 l 2 160 Ocelová RPV se závitem
boční přípojky
W 21,8 x 1/14 ́ ́
Chromovaná
mosaz
10 l 2 160 Hliníková RPV se závitem
boční přípojky
W 21,8 x 1/14 ́ ́
Chromovaná
mosaz
10 l 2 160 Ocelová Standardní se
závitem boční
přípojky G 3/4 ́ ́
Chromovaná
mosaz
10 l 2 160 Ocelová RPV se závitem
boční přípojky G
3/4 ́ ́
Chromovaná
mosaz
10 l 2 160 Ocelová Integrovaný se
zpětnou klapkou
a s vestavěným
regulátorem
tlaku a průtoku
Niklovaná
mosaz
10 l 2 160 Hliníková Integrovaný se
zpětnou klapkou
a s vestavěným
regulátorem
tlaku a průtoku
Niklovaná
mosaz
20 l 4 320 Ocelová Standardní se
závitem boční
přípojky
W 21,8 x 1/14 ́ ́
Chromovaná
mosaz
20 l 4 320 Ocelová RPV se závitem
boční přípojky
W 21,8 x 1/14 ́ ́
Chromovaná
mosaz
20 l 4 320 Ocelová Standardní se
závitem boční
přípojky G 3/4 ́ ́
Chromovaná
mosaz
20 l 4 320 Ocelová RPV se závitem
boční přípojky G
3/4 ́ ́
Chromovaná
mosaz
40 l 8 640 Ocelová Standardní se
závitem boční
přípojky
W 21,8 x 1/14 ́ ́
Chromovaná
mosaz
40 l 8 640 Ocelová RPV se závitem
boční přípojky
W 21,8 x 1/14 ́ ́
Chromovaná
mosaz
40 l 8 640 Ocelová Standardní se
závitem boční
přípojky G 3/4 ́ ́
Chromovaná
mosaz
40 l 8 640 Ocelová RPV se závitem
boční přípojky G
3/4 ́ ́
Chromovaná
mosaz
50 l 10 800 Ocelová Standardní se
závitem boční
přípojky
Chromovaná
mosaz
W 21,8 x 1/14 ́ ́
50 l 10 800 Ocelová RPV se závitem
boční přípojky
W 21,8 x 1/14 ́ ́
Chromovaná
mosaz
50 l 10 800 Ocelová Integrovaný se
zpětnou klapkou
a s vestavěným
regulátorem
tlaku a průtoku
Niklovaná
mosaz
50 l 10 800 Ocelová Standardní se
závitem boční
přípojky G 3/4 ́ ́
Chromovaná
mosaz
50 l 10 800 Ocelová RPV se závitem
boční přípojky G
3/4 ́ ́
Chromovaná
mosaz
16 x 50 l
(svazek
tlakových
lahví)
172 800 Ocelová
(propojení
lahví -
nerezová
ocel)
Standardní se
závitem boční
přípojky
W 21,8 x 1/14 ́ ́

Chromovaná
mosaz
16 x 50 l
(svazek
tlakových
lahví)
172 800 Ocelová
(propojení
lahví -
nerezová
ocel)
Standardní se
závitem boční
přípojky G 3/4 ́ ́
Chromovaná
mosaz

Plnící tlak 150 bar
Kapacita
tlakové láhve
v litrech vody
Objem plynu
v litrech (při
teplotě 15 °C a
tlaku 1,bar)
Materiál
tlakové
lahve
Typ uzavíracího
ventilu
Materiál
ventilu
l 320 Ocelová Standardní se
závitem boční
přípojky G 3/4 ́ ́
Chromovaná
mosaz
l 320 Ocelová RPV se
závitem boční
přípojky G 3/4 ́ ́
Chromovaná
mosaz
l 320 Ocelová Standardní se
závitem boční
přípojky
W 21,8 x 1/14 ́ ́
Chromovaná
mosaz
l 320 Ocelová RPV se závitem
boční přípojky
W 21,8 x 1/14 ́ ́
Chromovaná
mosaz
l 320 Ocelová Integrovaný se
zpětnou klapkou
a s vestavěným
regulátorem tlaku
a průtoku
Niklovaná
mosaz
2 l 320 Hliníková Integrovaný se
zpětnou klapkou
a s vestavěným
regulátorem tlaku
a průtoku
Niklovaná
mosaz
l 320 Hliníková Standardní+) se
závitem boční
přípojky
W 21,8 x 1/14 ́ ́
Chromovaná
mosaz
l 320 Hliníková RPV se závitem
boční přípojky
W 21,8 x 1/14 ́ ́
Chromovaná
mosaz
l 320 Hliníková RPV se závitem
boční přípojky G
3/4 ́ ́
Chromovaná
mosaz
l 500 Ocelová Standardní se
závitem boční
přípojky G 3/4 ́ ́
Chromovaná
mosaz
l 500 Ocelová RPV se závitem
boční přípojky G
3/4 ́ ́
Chromovaná
mosaz
l 500 Ocelová Standardní se
závitem boční
přípojky
W 21,8 x 1/14 ́ ́
Chromovaná
mosaz
l 500 Ocelová RPV se závitem
boční přípojky
W 21,8 x 1/14 ́ ́
Chromovaná
mosaz
l 500 Ocelová Integrovaný se
zpětnou klapkou
a s vestavěným
regulátorem tlaku
a průtoku
Niklovaná
mosaz
l 810 Ocelová Standardní se
závitem boční
přípojky G 3/4 ́ ́
Chromovaná
mosaz
l 810 Ocelová RPV se závitem
boční přípojky G
3/4 ́ ́
Chromovaná
mosaz
l 810 Ocelová Standardní se
závitem boční
přípojky
W 21,8 x 1/14 ́ ́
Chromovaná
mosaz
l 810 Ocelová RPV se závitem
boční přípojky
W 21,8 x 1/14 ́ ́
Chromovaná
mosaz
l 810 Hliníková RPV se závitem
boční přípojky
W 21,8 x 1/14 ́ ́
Chromovaná
mosaz
10 l 1 620 Ocelová Standardní se
závitem boční
Chromovaná
mosaz
přípojky G 3/4 ́ ́
10 l 1 620 Ocelová RPV se závitem
boční přípojky G
3/4 ́ ́
Chromovaná
mosaz
10 l 1 620 Ocelová Standardní se
závitem boční
přípojky
W 21,8 x 1/14 ́ ́
Chromovaná
mosaz
10 l 1 620 Ocelová RPV se závitem
boční přípojky
W 21,8 x 1/14 ́ ́
Chromovaná
mosaz
10 l 1 620 Hliníková RPV se závitem
boční přípojky
W 21,8 x 1/14 ́ ́
Chromovaná
mosaz
10 l 1 620 Ocelová Integrovaný se
zpětnou klapkou
a s vestavěným
regulátorem tlaku
a průtoku
Niklovaná
mosaz
10 l 1 620 Hliníková Integrovaný se
zpětnou klapkou
a s vestavěným
regulátorem tlaku
a průtoku
Niklovaná
mosaz
20 l 3 240 Ocelová Standardní se
závitem boční
přípojky G 3/4 ́ ́
Chromovaná
mosaz
20 l 3 240 Ocelová RPV se závitem
boční přípojky G
3/4 ́ ́
Chromovaná
mosaz
20 l 3 240 Ocelová Standardní se
závitem boční
přípojky
W 21,8 x 1/14 ́ ́
Chromovaná
mosaz
20 l 3 240 Ocelová RPV se závitem
boční přípojky
W 21,8 x 1/14 ́ ́
Chromovaná
mosaz
40 l 6 480 Ocelová Standardní se
závitem boční
přípojky G 3/4 ́ ́
Chromovaná
mosaz
40 l 6 480 Ocelová RPV se závitem
boční přípojky G
3/4 ́ ́
Chromovaná
mosaz
40 l 6 480 Ocelová Standardní se
závitem boční
přípojky
W 21,8 x 1/14 ́ ́
Chromovaná
mosaz
40 l 6 480 Ocelová RPV se závitem
boční přípojky
W 21,8 x 1/14 ́ ́
Chromovaná
mosaz
50 l 8 100 Ocelová Standardní se Chromovaná
závitem boční
přípojky G 3/4 ́ ́
mosaz
50 l 8 100 Ocelová RPV se závitem
boční přípojky G
3/4 ́ ́
Chromovaná
mosaz
50 l 8 100 Ocelová Standardní se
závitem boční
přípojky
W 21,8 x 1/14 ́ ́
Chromovaná
mosaz
50 l 8 100 Ocelová RPV se závitem
boční přípojky
W 21,8 x 1/14 ́ ́
Chromovaná
mosaz
50 l 8 100 Ocelová Integrovaný se
zpětnou klapkou
a s vestavěným
regulátorem tlaku
a průtoku
Niklovaná
mosaz
16 x 50 l
(svazek
tlakových
lahví)
129 600 Ocelová
(propojení
lahví -
nerezová
ocel)
Standardní se
závitem boční
přípojky G 3/4 ́ ́

Chromovaná
mosaz
16 x 50 l
(svazek
tlakových
lahví)
129 600 Ocelová
(propojení
lahví -
nerezová
ocel)
Standardní se
závitem boční
přípojky
W 21,8 x 1/14 ́ ́

Chromovaná
mosaz

5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

Inhalační podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

V místech, kde je používána terapie kyslíkem, je zakázáno kouření a používání nechráněného ohně.
Zabraňte kontaktu s olejem a mastnotou.

8. POUŽITELNOST

EXP viz samostatná nálepka


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Je nutno dodržovat všechna nařízení týkající se zacházení s tlakovými nádobami.
Tlakové lahve na stlačený plyn uchovávejte v dobře větraných prostorách, kde jsou chráněny před
deštěm a přímým slunečním zářením. Tlakové lahve chraňte před nárazy, pády, hořlavými látkami
a ropnými produkty (olej, vazelína, atd.), vlhkostí a zdroji tepla nebo vznícení. Uchovávejte při
teplotě od - 30 °C do + 50 °C.
Uchovávejte v prostorách určených pro uchovávání medicinálních plynů. Plné a prázdné tlakové
lahve musí být uchovávány odděleně.
Tlakové lahve se musí přepravovat s vhodným materiálem, který je bude chránit před
nebezpečnými údery a pády a bude je udržovat ve svislé poloze.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Po uplynutí doby použitelnosti vraťte láhev dodavateli.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

SIAD Czech spol. s r.o.
K Hájům 2606/2b
Praha 5 - Stodůlky
155 Česká republika
Tel.: +420 235 097 Fax: +420 235 097

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

89/197/08-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.: viz samostatná nálepka

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis


15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD


Neuplatňuje se.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM


Neuplatňuje se.