Medicinální kyslík kapalný messer Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA OBALU
Kryokontejnery


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

MEDICINÁLNÍ KYSLÍK KAPALNÝ MESSER
Medicinální plyn, kryogenní
Oxygenum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

1,00 l plynu za standardních podmínek (1,013 bar, 15° C) obsahuje 1,00 l Oxygenum 100 % (V/V).

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Medicinální plyn, kryogenní
litr kapalného kyslíku se odpaří na 853 l plynu za atmosférického tlaku a teploty 15° C.
Typ kryokontejneru : ..............................
Kryokontejner o vodní kapacitě x l obsahuje y l plynu při atmosférickém tlaku a teplotě 15° C.

Kryokontejner
typ
Vodní kapacita x
( l )
Objem y
(l Oxygenum při tlaku
bar a teplotě 15°C)
Sanox 1,2 L Freelox 1 Sanox 32 L Freelox 29 24 Eurocyl 180 /24 186 158 Linde 7-KXSM-18 630 537 390
Eurocyl 600 /24 619 528 Eurocyl 450 /24 422 359 Kryogenní cisterna 24 560 20 949
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Inhalační podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.




7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

V místech, kde je používána terapie kyslíkem, je zakázáno kouření a používání nechráněného ohně.
Zabraňte kontaktu s olejem a mastnotou.
8. POUŽITELNOST

Použ. do: viz nálepka na kryokontejneru

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Cisterny nevystavovat teplotám nižším než –30 °C a vyšším než +50 °C.
Cisterny udržovat z dosahu hořlavého materiálu.

Kryogenní nádoby by měly být skladovány v dobře větraném prostředí vyhrazeném
k uchovávání medicinálních plynů.

Kryogenní nádoby by měly být uchovávány pod zastřešením, udržovány v suchu a čistotě, z
dosahu hořlavého materiálu, při teplotě od -30 °C do +50 °C.

Měla by být učiněna opatření k zabránění otřesů a pádů.

Během přepravy dopravními vozidly by nádoby měly být upevněny pásy proti pádu.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Po uplynutí doby použitelnosti vraťte kryokontejner výrobci.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Messer Technogas, s.r.o.
Zeleny pruh 140 02 Praha Česká republikaTel: +420/2/41008 Fax: +420/2/41008 IČ:
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Registrační číslo: 89/616/08-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č.šarže: Viz. nálepka na kryokontejneru

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ

Medicinální plyny smí být použity jen pro inhalaci podle instrukce lékaře.
Používejte pouze odběrová zařízení určená pro medicinální kyslík.
Zkontrolujte, že připojení k odběrovému zařízení je čisté a v dobrém stavu.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se – odůvodnění přijato.