Maxi-kalz Obalová informace
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Maxi Kalz 1000 mg šumivé tablety
calcii carbonas
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna šumivá tableta obsahuje calcii carbonas 2500 mg, což odpovídá calcium 1000 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje sorbitol.
Další informace viz příbalová informace.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
šumivá tableta
10 šumivých tablet
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
perorální podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
Po prvním otevření: 1 rok
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v dobře uzavřené tubě, aby byl přípravek chráněn před
světlem a vlhkostí.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Do 31. 12. 2022:
Mylan IRE Healthcare Limited
Unit 35/36 Grange Parade
Baldoyle Industrial Estate
Dublin Irsko
Od 01. 01. 2023:
Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Dublin Dublin, Irsko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
39/665/92-B/C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Ke krytí zvýšené potřeby vápníku v období růstu, v těhotenství a v období kojení.
Není-li předepsáno jinak, doporučené dávkování je 1 šumivá tableta denně. Tabletu rozpusťte ve
sklenici vody (cca ¼ l) a vypijte.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
maxi kalz 1000 mg
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
Neuplatňuje se.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Neuplatňuje se.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
TUBA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Maxi Kalz 1000 mg šumivé tablety
calcii carbonas
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna šumivá tableta obsahuje calcii carbonas 2500 mg, což odpovídá calcium 1000 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje sorbitol.
Další informace viz příbalová informace.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
šumivá tableta
10 šumivých tablet
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
perorální podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP viz spodní strana tuby
Po prvním otevření: 1 rok
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v dobře uzavřené tubě, aby byl přípravek chráněn před
světlem a vlhkostí.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Do 31. 12. 2022:
Mylan IRE Healthcare Limited, Irsko
Od 01. 01. 2023:
Viatris Healthcare Limited, Irsko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
39/665/92-B/C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot viz spodní strana tuby
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Není-li předepsáno jinak, doporučené dávkování je 1 šumivá tableta denně. Tabletu rozpusťte ve
sklenici vody (cca ¼ l) a vypijte.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM