Matrifen Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Matrifen 100 mikrogramů/hodinu transdermální náplast
fentanylum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK

Jedna transdermální náplast (33,6 cm2) obsahuje fentanylum 11,0 mg a uvolňuje fentanyl mikrogramů/hodinu.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

dipropylenglykol, hyprolóza, dimetikon 350, aminorezistentní dimetikon střední adhezivní,
aminorezistentní hyperadhezivní dimetikon, ethylen-vinyl-acetátová membrána, krycí fólie -
pegoterátová silikonizovaná fólie 19 μm (PET), odnímatelná ochranná fólie -
fluoropolymerovaná pegoterátová fólie, inkoust


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Transdermální náplast

(2, 3, 4, 5, 8, 10, 16, 20) transdermální náplast


5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

Transdermální použití.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT
UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP



9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Použité náplasti přeložte lepicí stranou dovnitř a skladujte v původním obalu mimo dohled a
dosah jiných osob, zejména dětí. Vysoký obsah fentanylu, který zůstává v transdermální
náplasti i po použití, může být pro děti život ohrožující. Použité a nepoužité náplasti musí být
bezpečně zlikvidovány nebo vráceny do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Takeda Pharma A/S, Delta Park 2665 Vallensbæk Strand, Dánsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)

65/412/06-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


Prosím napište den a čas použití náplasti.
Náplast (číslo):

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Matrifen 100 mcg/h



17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:
NN:


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

ŠTÍTEK SÁČKU


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Matrifen 100 mikrogramů/hodinu transdermální náplast
fentanylum
Transdermální použití.

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:


5. SLOŽENÍ VE VÁZE, OBJEMU NEBO JEDNOTCE

Jedna transdermální náplast uvolňuje fentanyl 100 mikrogramů/hodinu po 72 hodin z náplasti
o ploše 33,6 cm2.

6. JINÉ

Náplast nepoužívejte, je-li obal poškozen.
Náplast by měla být použita ihned po vyjmutí ze sáčku.
Fentanyl, i v použitých náplastech, může být život ohrožující pro děti.
Použité náplasti přeložte lepicí stranou dovnitř a bezpečně zlikvidujte nebo vraťte do lékárny.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
transdermální náplast.
Otevřete zde.