Macmiror complex 500 Bezpečnost (v těhotenství)

Nifuratel je látka se selektivní toxicitou pro patogenní mikroorganismy, ale prakticky netoxický pro
laboratorní zvířata a člověka. Perorální LD50 u potkanů je 1 500× vyšší než dávka terapeutická.
Dávka 10× vyšší než humánní TD nevyvolala u psů po šesti měsících ani smrt, ani patologické
tkáňové změny. Vaginální LD50 u psů je vyšší než 60 jednotlivých humánních TD.
Při testování teratogenity a embryotoxicity aplikace nifuratelu v dávce 200 mg/kg/den po dobu 21 dní
nepůsobila u myší, potkanů a králíků toxicky ani malformačně.
Subkutánní LD50 nystatinu u potkanů nemohla být stanovena, protože dávka 300× vyšší než humánní
TD nevyvolala úmrtí žádného experimentálního zvířete. Při stanovení chronické toxicity nevyvolalo
ani 8denní subkutánní podávání dávek 3 000× vyšších než TD u potkanů patologické změny.
Preklinické studie s nystatinem neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka, protože látka se po
intravaginálním podání nevstřebává.