Maalox Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Maalox 35 mg/ml + 40 mg/ml perorální suspenze
aluminii hydroxidum/magnesii hydroxidum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Složení
Jedna 250ml láhev perorální suspenze obsahuje:
aluminii hydroxidum............. 8,75 g (odpovídá aluminii oxidum 5,75 g)
(to je 35 mg v 1 ml),
magnesii hydroxidum.............. 10,0 g
(to je 40 mg v 1 ml).

Jedna polévková lžíce (odpovídá 15 ml) perorální suspenze obsahuje:
aluminii hydroxidum............. 525 mg,
magnesii hydroxidum............. 600 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje také sorbitol. Další údaje naleznete v příbalové informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

perorální suspenze
250 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C, chraňte před mrazem.

Po prvním otevření spotřebujte do 6 měsíců.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel rozhodnutí o registraci:

do 30. 6. 2021:
sanofi-aventis, s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Česká republika

od 1. 7. 2021:
Opella Healthcare Czech s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Česká republika
logo Sanofi


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 09/272/92-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.


15. NÁVOD K POUŽITÍ

Antacidum

- při pálení žáhy
- při překyselení žaludku

Mátová příchuť

Dávkování
Dospělí a dospívající od 15 let: jedna polévková lžíce (odpovídá 15 ml) perorální suspenze v jedné
dávce, maximální denní dávka nesmí překročit 6 polévkových lžic.

Upozornění
Před použitím je třeba přípravek pečlivě protřepat.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

maalox suspenze


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.




ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

ŠTÍTEK NA LAHVIČCE


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Maalox 35 mg/ml + 40 mg/ml perorální suspenze
aluminii hydroxidum/magnesii hydroxidum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden ml obsahuje aluminii hydroxidum 35 mg a magnesii hydroxidum 40 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

perorální suspenze
250 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C, chraňte před mrazem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

do 30. 6. 2021: Logo SANOFI

od 1. 7. 2021: Logo SANOFI/ Opella Healthcare Czech s.r.o.


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


13. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


15. NÁVOD K POUŽITÍ

Antacidum

Mátová příchuť

Dávkování
Dospělí a dospívající od 15 let: jedna polévková lžíce (odpovídá 15 ml) perorální suspenze v jedné
dávce, maximální denní dávka nesmí překročit 6 polévkových lžic.

Před použitím je třeba přípravek pečlivě protřepat.