Lyxumia Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Glycerol 85%
Trihydrát octanu sodného
Methionin
Metakresol
Kyselina chlorovodíková Roztok hydroxidu sodného Voda na injekci

6.2 Inkompatibility

Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými
léčivými přípravky.

6.3 Doba použitelnosti

roky.

Po prvním použití: 14 dní

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte v chladničce Chraňte před mrazem.
Neuchovávejte v mrazničce.

Po prvním použití:
Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Chraňte před mrazem.
Uchovávejte bez nasazené jehly. Používejte kryt pera, aby byl přípravek chráněn před světlem.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Zásobní vložka ze skla typu I s gumovou s vloženými laminovanými těsnícími disky vnější straně
Lyxumia 10 mikrogramů injekční roztok
Jedno zelené předplněné pero obsahuje 3 ml roztoku, což odpovídá 14 dávkám po 10 μg.
Balení obsahuje 1 zelené předplněné pero.

Lyxumia 20 mikrogramů injekční roztok
Jedno fialové předplněné pero obsahuje 3 ml roztoku, což odpovídá 14 dávkám po 20 μg.
Balení obsahují 1, 2 a 6 fialových předplněných per.
Na trhu nemusí být k dispozici všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní upozornění pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Přípravek Lyxumia nesmí být používán po zmrazení.

Přípravek Lyxumia může být používán s jednorázovými jehlami o velikosti 29 až 32 G. Jehly pro pero
nejsou součástí balení.
Pacienta je třeba upozornit, aby po každém použití zlikvidoval jehlu v souladu s místními předpisy
a uchovával pero bez nasazené jehly. Tato opatření pomohou předejít kontaminaci a možnému
zablokování jehly. Pero smí používat pouze jeden pacient.

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky