Luveris Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Prášek

sacharosa
dihydrát hydrogenfosorečnanu sodného
monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného
polysorbát koncentrovaná kyselina fosforečná hydroxid sodný L-methionin
dusík

Rozpouštědlo

voda pro injekci

6.2 Inkompatibility

Tento přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny
v bodě 6.6.

6.3 Doba použitelnosti

roky.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Prášek je balen v 3ml injekčních lahvičkách z neutrálního bezbarvého skla brombutylovou zátkou chráněnou hliníkovým uzávěrem a odtrhovacími víčky. Rozpouštědlo je baleno
v 2ml nebo 3ml injekčních lahvičkách z neutrálního bezbarvého skla potaženou pryžovou zátkou nebo v 2ml ampulkách z neutrálního bezbarvého skla
Balení po 1, 3 nebo 10 injekčních lahvičkách s odpovídajícím počtem injekčních lahviček či ampulek
rozpouštědla. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

K okamžitému a jednorázovému použití po prvním otevření a rozpuštění.
Prášek se musí před použitím rozpustit v dodaném rozpouštědle jemným krouživým pohybem.
Rozpuštěný roztok se nemá používat, obsahuje-li pevné částice nebo není-li čirý.

Luveris lze smísit s folitropinem alfa a podávat spolu s ním v jedné injekci.

V takovém případě je třeba Luveris rozpustit jako první a vzniklý roztok pak použít k rozpuštění
prášku folitropinu alfa.

Aby se injekčně nepodával velký objem roztoku, lze rozpustit jednu injekční lahvičku přípravku
Luveris spolu s jednou či dvěma injekčními lahvičkami folitropinu alfa 75 IU v 1 ml rozpouštědla.

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.