Lonsurf Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy ve fertilním věku/Antikoncepce u mužů a žen

Na základě výsledků zjištěných u zvířat, trifluridin může způsobovat poškození plodu, pokud je podán
těhotným ženám. Ženy se mají chránit před otěhotněním v průběhu léčby přípravkem Lonsurf a ještě měsíců po ukončení léčby. Proto ženy ve fertilním věku musí používat vysoce účinné antikoncepční
metody, pokud užívají přípravek Lonsurf a ještě 6 měsíců po ukončení léčby. V současné době není
známo, zda přípravek Lonsurf může snižovat účinnost hormonální antikoncepce, proto by ženy
užívající hormonální antikoncepci měly přidat bariérovou antikoncepční metodu.
Muži, kteří mají partnerku ve fertilním věku, musí používat účinnou antikoncepci v průběhu léčby a
ještě 6 měsíců po ukončení léčby.

Těhotenství

Údaje o podávání přípravku Lonsurf těhotným ženám nejsou k dispozici. Na základě mechanismu
účinku trifluridinu je podezření, že způsobuje vrozené vady, pokud je podáván v těhotenství. Studie na
zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu pouze tehdy, když klinický stav ženy vyžaduje léčbu přípravkem Lonsurf.

Kojení

Není známo, zda se přípravek Lonsurf nebo jeho metabolity vylučují do lidského mateřského mléka.
Studie na zvířatech prokázaly vylučování trifluridinu, tipiracil-hydrochloridu a/nebo jejich metabolitů
do mateřského mléka užívání přípravku Lonsurf přerušeno.

Fertilita

Nejsou k dispozici žádné údaje o vlivu přípravku Lonsurf na fertilitu u člověka. Výsledky studií na
zvířatech neprokázaly účinek přípravku Lonsurf na samičí ani samčí fertilitu. Pacientům, kteří si přejí
počít dítě, se doporučuje, aby před zahájením léčby přípravkem Lonsurf vyhledali reprodukční
poradenství ohledně kryokonzervace vajíček nebo spermií.