Liprolog mix50 Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

metakresol
glycerol
heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného
oxid zinečnatý
voda pro injekci
Kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný mohou být použity k úpravě pH.

6.2 Inkompatibility

Zásobní vložka, KwikPen a Junior KwikPen
Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s žádným jiným inzulinem nebo jiným léčivým
přípravkem.

Injekční lahvička
Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými přípravky kromě těch, které jsou uvedeny
v bodě 6.6.

6.3 Doba použitelnosti

Před prvním použitím
roky.

Po prvním použití / po založení zásobní vložky
28 dnů

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Chraňte před mrazem. Nevystavujte nadměrnému teplu nebo přímému slunečnímu svitu.

Před prvním použitím
Uchovávejte v chladničce
Po prvním použití / po založení zásobní vložky

Injekční lahvička
Uchovávejte v chladničce
Zásobní vložka
Uchovávejte při teplotě do 30 ºC. Chraňte před chladem. Pero se založenou zásobní vložkou
nesmí být uchováváno s nasazenou jehlou.

KwikPen a Junior KwikPen
Uchovávejte při teplotě do 30 ºC. Chraňte před chladem. Předplněné pero nesmí být
uchováváno s nasazenou jehlou.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Injekční lahvička
Roztok je plněn do injekčních lahviček z křemenného skla třídy I utěsněných butylovou nebo
halobutylovou zátkou a zabezpečených hliníkovým krytem. K ošetření zátky může být použit
dimetikon nebo silikonová emulze.

Injekční lahvička 10 ml: Balení po 1 nebo po 2 nebo multipack po 5 být všechny velikosti balení.

Zásobní vložka
Roztok je plněn do zásobních vložek z křemenného skla třídy I utěsněných butylovou nebo
halobutylovou diskovitou zátkou a pístem a zabezpečených hliníkovým krytem. K ošetření pístu
a/nebo skla vložky může být použit dimetikon nebo silikonová emulze.

Zásobní vložka 3 ml: Balení po 5 nebo po 10. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

KwikPen
Roztok je plněn do zásobních vložek z křemenného skla třídy I utěsněných butylovou nebo
halobutylovou diskovitou zátkou a pístem a zabezpečených hliníkovým krytem. K ošetření pístu
a/nebo skla vložky může být použit dimetikon nebo silikonová emulze. 3 ml zásobní vložky
jsou součástí předplněného dávkovače k jednorázovému použití, nazývaným „KwikPen“. Jehly
nejsou obsaženy.

KwikPen 3 ml: Balení po 5 nebo multipack po 10 velikosti balení.

Junior KwikPen
Zásobní vložky ze skla třídy I utěsněné halobutylovou diskovitou zátkou zabezpečenou
hliníkovým krytem, s bromobutylovým pístem. K ošetření pístu vložky může být použit
dimetikon nebo silikonová emulze. 3ml zásobní vložky jsou součástí předplněného dávkovače
k jednorázovému použití, nazývaného „Junior KwikPen“. Jehly nejsou obsaženy.

Junior KwikPen 3 ml: Balení po 5 nebo multipack po 10 všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Návod k použití přípravku a zacházení s ním
Pro prevenci přenosu infekce musí být jedna zásobní vložka používána pouze jedním
pacientem, a to i v případě, že je jehla měněna při každém použití aplikační pomůcky. Pacienti
používající injekční lahvičky nikdy nesmí sdílet injekční jehly nebo stříkačky. Pacient má po
každé injekci jehlu zlikvidovat.

Roztok přípravku Liprolog má být čirý a bezbarvý. Liprolog nesmí být použit, pokud se jeví
zakalený, zahuštěný nebo lehce zabarvený nebo pokud jsou v něm viditelné pevné částice.

Nemíchejte inzulin v lahvičkách s inzulinem v zásobních vložkách. Viz bod 6.2.

Příprava dávky

Injekční lahvička
Injekční lahvičky mají být používány se stříkačkou odpovídající velikosti
i
1. Umyjte si ruce.

2. Načínáte-li novou injekční lahvičku, odstraňte ochranný plastový kryt, ale neodstraňujte zátku.

3. Jestliže léčebný režim vyžaduje injekci bazálního inzulinu i Liprologu zároveň, mohou být tyto
dva inzuliny smíchány v injekční stříkačce. Pokud inzuliny mícháte, sledujte instrukce pro
mísení, které následují v bodě ii a 6.2.

4. Do stříkačky natáhněte množství vzduchu shodné s množstvím Liprologu, které budete
aplikovat. Horní část injekční lahvičky otřete tamponem. Jehlu vpíchněte do gumové horní části
lahvičky Liprologu a vzduch ze stříkačky vtlačte do lahvičky.

5. Lahvičku se stříkačkou otočte dnem vzhůru. Držte je pevně v jedné ruce.

6. Přesvědčte se, že je špička jehly v Liprologu a potřebnou dávku natáhněte do stříkačky.