Liprolog mix25 Pro děti, pediatrická populace

Liprolog může být podán dospívajícím a dětem
Způsob podání

Přípravky Liprolog mají být podávány subkutánní injekcí.
Pera KwikPen a Junior KwikPen jsou vhodná pouze pro subkutanní injekce. Liprolog
v zásobních vložkách je vhodný pouze pro subkutánní injekce aplikované pomocí inzulinových
per Lilly a BerliPen® areo 3 pro opakované použití nebo pro použití v kompatibních systémech
infuzních pump pro kontinuální infuzi inzulinu
Místy pro subkutánní podání mají být horní části paží, stehna, hýždě nebo břicho. Místa vpichu
mají být měněna rotačním způsobem tak, aby stejné místo nebylo použito vícekrát než přibližně
jednou za měsíc, aby se snížilo riziko lipodystrofie a kožní amyloidózy
Při subkutánní aplikaci přípravku Liprolog je třeba se pečlivě ujistit o tom, že nedošlo k
aplikaci do cévy. Po aplikaci se místo vpichu nemá masírovat. Pacient musí být řádně poučen o
správné aplikační technice.

Použití přípravku Liprolog v inzulinových infuzních pumpách
Pro subkutánní injekci přípravku Liprolog za použití kontinuální infuzní pumpy je možné naplnit
zásobník pumpy z přípravku Liprolog 100 jednotek/ml v injekční lahvičce. Některé pumpy jsou
kompatibilní se zásobními vložkami, které mohou být bez porušení vloženy do pumpy.

K infuzím inzulinu lispro je možno použít pouze určité inzulinové infuzní pumpy s označením CE.
Před infuzí inzulinu lispro je potřeba prostudovat instrukce výrobce pumpy, abyste se ujistili o
vhodnosti dané pumpy. Spolu s pumpou používejte správný zásobník a správný katetr. Při plnění
zásobníku pumpy se vyhněte jeho poškození použitím správné délky jehly na plnícím systému. Infúzní
set společně s infuzním setem. V případě hypoglykémie má být infuze přerušena až do odeznění
hypoglykémie. Naměříte-li si výrazně nízké nebo opakovaně nízké hladiny glukózy v krvi, zvažte, zda
není nutno infuzi inzulinu zpomalit či zastavit. Porucha pumpy nebo zneprůchodnění infuzního setu
může způsobit náhlý vzestup hladiny glukózy. V případě podezření, že je průtok inzulinu přerušen, se
řiďte pokyny v návodu k obsluze pumpy. Při používání inzulinové infuzní pumpy nesmí být Liprolog
mísen s jinými inzuliny.

Intravenózní aplikace inzulinu
V případě potřeby může být Liprolog podán i intravenózně, např. je-li třeba kontrolovat glykémii při
ketoacidóze, akutních onemocněních nebo během operace či v pooperačním období.
Je-li potřebné podání intravenózní injekcí, je Liprolog 100 jednotek/ml k dispozici v injekčních
lahvičkách.

Intravenózní aplikace insulinu lispro má být prováděna podle běžné klinické praxe, např.
intravenózním bolusem nebo infuzí. Je nutná častá kontrola hladiny glukózy v krvi.
Infuzní roztok o koncentraci od 0,1 jednotek/ml do 1,0 jednotek/ml insulinu lispro v 0,9% NaCl nebo
5% glukóze je stabilní za pokojové teploty po dobu 48 hodin. Před zahájením infuze je doporučeno
infuzní soupravu prostříknout.

4.3 Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.

Hypoglykémie.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Sledovatelnost
Aby se zlepšila sledovatelnost biologických léčivých přípravků má se přehledně zaznamenat
název podaného přípravku a číslo šarže.

Převedení pacienta na jiný typ nebo značku inzulinu
Převedení pacienta na jiný typ nebo značku inzulinu musí být provedeno pod přísným lékařským
dohledem. Změny síly, značky lidský, analog lidského inzulinuzvířecího původukombinaci rychle působícího a bazálního inzulinu, musí optimalizovat dávkování obou těchto typů
inzulinu k dosažení lepší kontroly glykémie po celý den, zejména v noci a na lačno.

Injekční lahvička
Pokud mísíte Liprolog s délepůsobícím inzulinem, krátkodobě působící Liprolog natáhněte
do stříkačky jako první, aby se zabránilo kontaminaci lahvičky déle působícím inzulinem. Inzuliny
smějí být míseny do zásoby nebo bezprostředně před použitím pouze na doporučení lékaře. Pokaždé
postupujte stejným způsobem.

Hypoglykémie a hyperglykémie
Okolnosti, které mohou mohou změnit nebo zmírnit varovné příznaky hypoglykémie zahrnují dlouho
trvající diabetes, intenzifikovanou inzulinovou terapii, diabetickou neuropatii nebo užívání
betablokátorů mohou změnit nebo zmírnit varovné příznaky hypoglykémie.

Malý počet pacientů, kteří měli hypoglykemické reakce po převodu z inzulinu zvířecího původu
na humánní inzulin, uvádělo, že časné varovné příznaky hypoglykémie byly méně znatelné nebo
odlišné od těch, které zažili při použití předchozího inzulinu. Nekontrolované hypoglykemické nebo
hyperglykemické reakce mohou způsobit ztrátu vědomí, koma nebo smrt.

Injekční technika

Pacienti musí být poučeni, aby průběžně střídali místo vpichu za účelem snížení rizika vzniku
lipodystrofie a kožní amyloidózy. Existuje možné riziko zpomalení absorpce inzulinu a
zhoršení kontroly hladiny glukózy po vpíchnutí inzulinu do míst s těmito reakcemi. Byly
hlášeny případy, kdy náhlá změna místa vpichu do nedotčené oblasti vedla k hypoglykémii. Po
změně místa vpichu se doporučuje monitorování glukózy v krvi a je možné zvážit úpravu
dávky antidiabetik.

Užití neadekvátních dávek nebo přerušení léčby obzvlášť u inzulindependentních pacientů může vést
k hyperglykémii a diabetické ketoacidóze, které jsou potenciálně letální.

Potřeba inzulinu a úprava dávkování
Potřeba inzulinu může být zvýšena během nemoci nebo při emocionálním rozrušení.

Úprava dávky může být rovněž nutná, pokud pacienti vykonávají zvýšenou fyzickou aktivitu nebo
mění svou obvyklou dietu. Cvičení okamžitě po požití potravy může zvýšit riziko hypoglykémie.
Nástup hypoglykémie v případěpoužití rychle působícího analogu humánního inzulinu může být
z důvodu jeho farmakodynamiky rychlejší než připoužití normálního lidského inzulinu.

Kombinace přípravku Liprolog s pioglitazonem:
U pacientů užívajících pioglitazon v kombinaci s inzulinem byly hlášeny případy srdečního selhání,
zvláště u pacientů s rizikovými faktory pro rozvoj srdečního selhání. Tato skutečnost má být brána do
úvahy, pokud je zvažována kombinovaná léčba pioglitazonem a přípravkem Liprolog.
Pokud jepoužita kombinovaná léčba, u pacientů mají být sledovány známky srdečního selhání, nárůst
tělesné hmotnosti a edémy. Léčba pioglitazonem má být přerušena, pokud se objeví jakékoliv
zhoršení srdečních příznaků.

Předcházení chybám v medikaci
Pacienti musejí být instruováni, aby před každou aplikací injekce zkontrolovali štítek inzulinu a
vyhnuli se tak nechtěné záměně dvou různých sil přípravku Liprolog KwikPen nebo záměně s
dalšími inzulinovými přípravky.
Pacienti musejí vizuálně zkontrolovat dávku nastavenou na ukazateli dávky. Z tohoto důvodu je
nutné, aby pacienti, kteří si sami aplikují, byli schopni přečíst údaje na ukazateli dávky.
Nevidomí pacienti nebo pacienti s poruchou zraku musejí být instruováni, aby si zajistili
pomoc/asistenci druhé osoby, která má dobrý zrak a je vyškolená v používání pomůcek na
aplikaci inzulinu.

Pomocné látky
Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku“.