Lipanor Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky pozorované v klinických hodnoceních a hlášené v rámci „post-marketingových“
zkušeností jsou detailně popsány níže. Nežádoucí účinky pozorované po uvedení na trh jsou zařazeny
do skupiny „není známo“.

Následující nežádoucí účinky jsou setříděny podle orgánových systémů a zařazeni do seznamu dle
frekvence výskytu dle následujících konvencí: velmi časté (≥10%), časté (≥1% a < 10%), méně časté
(≥ 0,1% a < 1%), vzácné (≥,01% a < 0,1%), velmi vzácné (< 0,01%), není známo (z dostupných údajů
nelze určit).

Časté Méně časté Vzácné Velmi vzácné Není známo
Poruchy
nervového
systému
bolesti hlavy,
závratě,
mdloby,
somnolence

Respirační,
hrudní a
mediastinální
poruchy
pneumonitida,
plicní fibróza
Gastrointestinální Nauzea,
poruchy zvracení,
průjem,
dyspepsie,
bolesti břicha
Poruchy jater a
žlučových cest
Abnormální
hodnoty
jaterních testů,
cholestáza,
cytolýza,
cholelitiáza
Poruchy kůže a
podkožní tkáně
Vyrážka,
alopecie
Kopřivka,
pruritus,
fotosenzitivita
ekzém
Poruchy svalové
a kosterní
soustavy a
pojivové tkáně
Myalgie Myopatie,
myozitida,
rabdomyolýza
Poruchy
reprodukčního
systému a prsu
Poruchy
erekce
Celkové poruchy
a reakce v míste
aplikace
Únava

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek