Lexaurin 1,5 Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
I když nejsou pro bromazepam k dispozici žádné specifické klinické údaje, rozsáhlé údaje z kohortových
studií indikují, že expozice benzodiazepinu v prvním trimestru nemá za následek zvýšené riziko
významných malformací. Nicméně z některých časných případových kontrolních epidemiologických
studií vyplývá zvýšené riziko rozštěpů obličeje. Data ukázala, že riziko, že po maternální expozici
benzodiazepinu bude mít dítě rozštěp obličeje, je menší než 2/1000 novorozenců ve srovnání s
očekávanou mírou takových vad přibližně 1/1000 v obecné populaci.

Při podání benzodiazepinů ve vysokých dávkách během 2. a/nebo 3. trimestru těhotenství došlo ke
snížení aktivních pohybů plodu a kolísání srdečního rytmu plodu.

Pokud je z klinických důvodů nutná léčba v posledním trimestru, je možné i při nízkých dávkách
pozorovat „floppy infant syndrom“, jako je axiální hypotonie nebo potíže se sáním a špatným
přibýváním tělesné hmotnosti. Tyto příznaky jsou reverzibilní, ale mohou trvat 1 až 3 týdny, v závislosti
na poločasu přípravku. Při vysokých dávkách se může u novorozenců objevit dechová deprese nebo
apnoe a hypotermie. Navíc mohou být u novorozence několik dnů po narození pozorovány příznaky z
vysazení doprovázené hyperexcitabilitou, agitovaností a třesem, i v případech, kdy „floppy infant
syndrom“ nebyl pozorován.

Vezmeme-li v úvahu tyto údaje, může být užívání bromazepamu během těhotenství zváženo, pokud jsou
přísně dodržovány léčebné indikace a dávkování.

Je-li podávání bromazepamu během poslední fáze těhotenství nutné, je potřeba se vyvarovat podání
vysokých dávek, a u novorozence je nutné monitorovat abstinenční příznaky a/nebo „floppy infant
syndrom“.

Kojení
Vzhledem k tomu, že bromazepam se vylučuje do mateřského mléka, kojení se během léčby
nedoporučuje.