Levetiracetam g.l. pharma Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička s blistry a lahvičkou


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Levetiracetam G.L.Pharma 500 mg potahované tablety
Levetiracetam G.L.Pharma 1000 mg potahované tablety
Levetiracetam

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna potahovaná tableta obsahuje 500 mg levetiracetamu.
Jedna potahovaná tableta obsahuje 1000 mg levetiracetamu.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Al/PVC blistr:

Pro Levetiracetam G.L.Pharma 500 mg
10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120 a 200 potahovaných tablet

Pro Levetiracetam G.L.Pharma 1000 mg
10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120 a 200 potahovaných tablet

Al/PVC/PVdC blistr:

Pro Levetiracetam G.L.Pharma 500 mg
10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120 a 200 potahovaných tablet

Pro Levetiracetam G.L.Pharma 1000 mg
10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120 a 200 potahovaných tablet

HDPE lahvičky:

Pro Levetiracetam G.L.Pharma 500 mg
10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120 a 200 potahovaných tablet

Pro Levetiracetam G.L.Pharma 1000 mg
10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120 a 200 potahovaných tablet

5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT
UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

G.L.Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Rakousko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)

Levetiracetam G.L.Pharma 500 mg: 21/248/12-C
Levetiracetam G.L.Pharma 1000 mg: 21/249/12-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

levetiracetam G.L.Pharma 500 mg
levetiracetam G.L.Pharma 1000 mg

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

D čárový kód s jedinečným identifikátorem


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:


















































MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH A STRIPECH

PVC/Al nebo PVC/PVdC/Al blistr


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Levetiracetam G.L.Pharma 500 mg potahované tablety
Levetiracetam G.L.Pharma 1000 mg potahované tablety
Levetiracetam


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

G.L.Pharma

3. POUŽITELNOST

EXP:


4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot:


5. JINÉ





















MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

HDPE lahvička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Levetiracetam G.L.Pharma 500 mg potahované tablety
Levetiracetam G.L.Pharma 1000 mg potahované tablety
Levetiracetam

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna potahovaná tableta obsahuje 500 mg levetiracetamu.
Jedna potahovaná tableta obsahuje 1000 mg levetiracetamu.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Pro Levetiracetam G.L.Pharma 500 mg
10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120 a 200 potahovaných tablet

Pro Levetiracetam G.L.Pharma 1000 mg
10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120 a 200 potahovaných tablet

5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT
UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ



10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

G.L.Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Rakousko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)

Levetiracetam G.L.Pharma 500 mg: 21/248/12-C
Levetiracetam G.L.Pharma 1000 mg: 21/249/12-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM