Letrox Vedlejší a nežádoucí účinky

Pokud v ojedinělých případech není velikost dávky snášena nebo došlo k předávkování, zejména při
příliš rychlém zvyšování dávky na začátku léčby, mohou se vyskytnout typické příznaky
hypertyreózy. V takových případech má být snížena denní dávka nebo má být užívání léku na několik
dní přerušeno. Jakmile nežádoucí účinky odezní, léčbu lze opět s opatrností zahájit.

Při hypersenzitivitě na levothyroxin nebo kteroukoli pomocnou látku přípravku Letrox se mohou
vyskytnout alergické reakce na kůži (např. angioedém, kožní vyrážka, kopřivka) a v respiračním
traktu. Výskyt anafylaktického šoku byl hlášen v ojedinělých případech. V takovém případě má být
užívání přípravku ukončeno.


Pro klasifikaci frekvence nežádoucích účinků byla použita následující konvence:

Velmi časté (≥ 1/10)
Časté (≥ 1/100 až < 1/10)
Méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100)
Vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000)
Velmi vzácné (< 1/10 000)
Není známo (z dostupných údajů nelze určit)

Poruchy imunitního systému
Není známo: hypersenzitivita

Endokrinní poruchy
Časté: hypertyreóza

Srdeční poruchy
Není známo: palpitace, tachykardie, arytmie, angina pectoris

Poruchy kůže a podkožní tkáně
Není známo: angioedém, vyrážka, kopřivka, hyperhidróza

Psychiatrické poruchy
Není známo: insomnie, nervozita, neklid

Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Není známo: svalová slabost, svalové křeče, osteoporóza při vysokých dávkách levothyroxinu,
zejména u žen po menopauze a zejména při dlouhodobé léčbě

Cévní poruchy
Není známo: návaly horka, oběhové selhání u předčasně narozených dětí s nízkou porodní hmotností
(viz bod 4.4)

Poruchy reprodukčního systému a prsu
Není známo: menstruační poruchy

Gastrointestinální poruchy
Není známo: průjem, zvracení a nauzea

Vyšetření
Není známo: snížení tělesné hmotnosti

Poruchy nervového systému
Není známo: bolest hlavy, pseudotumor cerebri (zejména u dětí), třes

Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Není známo: horečka
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48,
100 41 Praha 10, webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.