Laxygal Pro děti, pediatrická populace

Děti nad 10 let a dospívající: 12 – 24 kapek (5 – 10 mg) denně
Děti ve věku 4 – 10 let: 6 - 12 kapek (2,5 – 5 mg) denně
LAXYGAL lze pravidelně, při každodenním podávání, užívat (nebo podávat dětem) po dobu
maximálně dvou týdnů, a to jak po konzultaci, tak i bez konzultace s lékařem.
4.3 Kontraindikace
LAXYGAL je kontraindikován u pacientů:
• s hypersenzitivitou na pikosulfát sodný, jiné triarylmethany nebo kteroukoli pomocnou látku
uvedenou v bodě 6.1.
• se střevní neprůchodností nebo střevní obstrukcí

• se silnou bolestí břicha a/nebo horečnatými akutními břišními příhodami (např. při appendicitis)
spojenými s nauzeou a zvracením
• v akutní fázi zánětlivých střevních onemocnění (např. ulcerózní kolitida)
• se závažnou dehydratací;

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití
Užívání přípravku LAXYGAL není vhodné po břišních operacích.

Podobně jako u jiných laxativ se nedoporučuje podávat přípravek každodenně po delší dobu, bez
zjištění příčiny zácpy. Dlouhodobé podávání vyšších dávek může vyvolat poruchy rovnováhy tekutin
a elektrolytů a hypokalemii.

Závrať a/nebo synkopa byly hlášeny u pacientů užívajících přípravky s léčivou látkou pikosulfát.
Údaje dostupné k těmto případům naznačují, že by tyto příhody mohly být shodné s defekační
synkopou (nebo synkopou přisuzovanou namáhavému tlačení při defekaci) nebo s vasovagální
odpovědí na břišní bolest související se zácpou a ne nutně způsobené podáním samotného pikosulfátu
sodného.
LAXYGAL není určen pro podávání dětem mladším 4 let. Děti by neměly užívat přípravek Laxygal
bez doporučení lékaře.
Tento léčivý přípravek obsahuje 680 mg 70 % sorbitolu v 1 ml, což znamená 906,6 mg 70% sorbitolu
v maximální doporučené denní dávce k léčbě dospělých, dospívajících a dětí od 10 let. Pacienti s
hereditární intolerancí fruktózy (HIF) nemají užívat tento léčivý přípravek.
Je nutno vzít v úvahu aditivní účinek současně podávaných přípravků s obsahem sorbitolu (nebo
fruktózy) a příjem sorbitolu (nebo fruktózy) potravou. Obsah sorbitolu v léčivých přípravcích pro
perorální podání může ovlivnit biologickou dostupnost jiných současně podávaných léčivých
přípravků užívaných perorálně.
LAXYGAL obsahuje ethylparaben. Přípravek může způsobit alergické reakce (pravděpodobně
zpožděné).