Laxygal Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Laxygal 7,5 mg/ml perorální kapky, roztok
natrii picosulfas monohydricus

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden ml roztoku (1 ml = 18 kapek) obsahuje natrii picosulfas monohydricus 7,5 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: ethylparaben (E 215), sorbitol (E 420). Úplný seznam pomocných látek je uveden
v textu příbalové informace.

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Perorální kapky, roztok
10 ml
25 ml
30 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP
Přípravek je nutno spotřebovat do 6 měsíců po prvním otevření lahvičky.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25°C, v původním vnitřním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Chraňte před chladem a mrazem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.



11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Teva Czech Industries s.r.o., Ostravská 29, č.p. 305, 747 70 Opava, Komárov, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 61/176/75-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

K léčbě akutní zácpy a k občasnému použití při chronické zácpě.

Dávkování: dospělí, dospívající a děti nad 10 let: 12-24 kapek večer, děti 4-10 let: 6-12 kapek večer.
Laxygal lze užít s tekutinou nebo bez ní, nejvhodněji večer před spaním, aby došlo k vyprázdnění
ráno.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

LAXYGAL


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.
















MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU – 10 ml

SKLENĚNÁ LÉKOVKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA PODÁNÍ

Laxygal 7,5 mg/ml perorální kapky, roztok
natrii picosulfas monohydricus


2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Perorální podání.


3. POUŽITELNOST

EXP
Přípravek je nutno spotřebovat do 6 měsíců po prvním otevření lahvičky.

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

Natrii picosulfas monohydricus 7,5 mg v 1 ml.

6. JINÉ

Logo Teva

10 ml

















ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU – 25/30 ml

SKLENĚNÁ LÉKOVKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Laxygal 7,5 mg/ml perorální kapky, roztok
natrii picosulfas monohydricus

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden ml roztoku (1 ml = 18 kapek) obsahuje natrii picosulfas monohydricus 7,5 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

25/ 30 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP
Spotřebovat do 6 měsíců po prvním otevření lahvičky.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ



11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Logo Teva

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 61/176/75-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

K léčbě zácpy.
4-10 let: 6-12 kapek
10-18 let a dospělí: 12-24 kapek

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM